Active ingredients
- Inosine pranobex (500 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| инозин пранобекс | 500 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85 мг; повидон К25 - 45 мг; магния стеарат - 10 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Белые или почти белые продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки, 500 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольги по 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Таблетки, 500 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольги по 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противовирусное, иммуностимулирующее.
Pharmacodynamics
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Гроприносин в качестве вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Гроприносин в качестве вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Pharmacokinetics
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг сmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола - ≥77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении сss при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T1/2 - 50 мин, T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48.
Indications for use
Иммунодефицитные состояния. вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой. в тч заболевания. вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II. генитальный герпес и герпес прочей локализации);
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Contraindications
Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
Подагра;
Мочекаменная болезнь;
Хроническая почечная недостаточность;
Аритмии;
Беременность;
Период кормления грудью;
Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью. При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Подагра;
Мочекаменная болезнь;
Хроническая почечная недостаточность;
Аритмии;
Беременность;
Период кормления грудью;
Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью. При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, безопасность препарата не исследовалась.
Side effects
Побочные действия определяются следующим образом: часто - 1/100 и < 1/10; и нечасто - 1/1000 и.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ. Часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы. Часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Часто - зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - полиурия.
Аллергические реакции. Нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства. Часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ. Часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы. Часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Часто - зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - полиурия.
Аллергические реакции. Нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства. Часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Interaction
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин.
Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата Гроприносин с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата Гроприносин с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.
Взрослые. От 6 до 8 табл. в сутки, в 3-4 приема.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут, в 3-4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях. Дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей - 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях. Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях. Лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей. Следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней.
Особые группы пациентов.
Пожилые. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Дети. Применяется у детей старше 3 лет.
Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Гроприносин следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.
Взрослые. От 6 до 8 табл. в сутки, в 3-4 приема.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут, в 3-4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях. Дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей - 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях. Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях. Лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей. Следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней.
Особые группы пациентов.
Пожилые. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Дети. Применяется у детей старше 3 лет.
Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Гроприносин следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.
Overdose
Лечение. Промывание желудка и симптоматическая терапия.
Special instructions
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами. Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами. Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- J11 Influenza, virus not identified
- J10 Influenza due to other identified influenza virus
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- H19.1 Herpesviral keratitis and keratoconjunctivitis (B00.5+)
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
- B27 Infectious mononucleosis
- B25 Cytomegaloviral disease
- B08.1 Molluscum contagiosum
- B07 Viral warts
- B05 Measles
- B02 Zoster [herpes zoster]
- B01 Varicella [chickenpox]
- B00.9 Herpesviral infection, unspecified
- B00 Herpesviral [Herpes simplex] infections
- A85 Other viral encephalitis, not elsewhere classified
- A63.0 Anogenital (venereal) warts
- A60 Anogenital herpesviral [herpes simplex] infection
- D14.1 Benign neoplasm, larynx
- D23 Other benign neoplasms of skin
- B26 Mumps
- B00.4 Herpesviral encephalitis (G05.1*)
- J38.1 Polyp of vocal cord and larynx
- A81.1 Subacute sclerosing panencephalitis
Contraindications of the components
Противопоказания Inosine pranobex.
Повышенная чувствительность к инозина пранобексу. подагра. мочекаменная болезнь. хроническая почечная недостаточность. аритмии. беременность. кормление грудью. детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).С осторожностью. Одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; острая печеночная недостаточность.
Side effects of the components
Побочные эффекты Inosine pranobex.
Частота развития нежелательных реакций. отмечавшихся после применения инозина пранобекса приведена в соответствии с рекомендациями ВОЗ как очень часто (>10%). часто (>1. <10%). нечасто (>0,1. <1%). частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Нечасто - ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. плохое самочувствие. слабость. нечасто - нервозность. сонливость. бессонница.
Со стороны ЖКТ. Часто - снижение аппетита. тошнота. рвота. боль в эпигастрии. нечасто - диарея. запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - зуд, сыпь; нечасто - макулопапулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - боль в суставах, обострение подагры.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень часто - повышение концентрации мочевины в плазме крови и моче; часто - повышение концентрации азота мочевины крови.