Оптофрин

• Фенилэфрин (25 мг)

Антиконгестанты || Альфа-адреномиметики || Адренергические и дофаминергические средства || Симпатомиметики кроме противоглаукомных препаратов

 S01FB01 Фенилэфрин.

 Капли глазные.
 Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
 Капли глазные 2,5%.
 По 5 или 10 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметизированные пробками‑капельницами и навинчивающимися крышками из полиэтилена.
 1 флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 1 мл препарата содержит:
 Действующее вещество:
 Фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, лимонная кислота - 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат - 5,0 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия метабисульфит - 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - для доведения pH, вода очищенная - до 1,0 мл.

 Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.
 Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

 Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное альфа‑адреномиметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
 При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
 Слабо влияет на бета-адренорецепторы, в том числе сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.
 После инстилляции фенилэфрина происходит сокращение дилататора зрачка, что приводит к мидриазу, и сокращение гладких мышц артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократной инстилляции, сохраняется в течение 2 часов и не сопровождается циклоплегией.

 Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
 Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
 Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
 Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
 Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза).
 Спазм аккомодации.

 Для местного применения.
 При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.
 При проведении офтальмоскопии применяется однократная инстилляция препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется в течение 1-3.
 В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.
 Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:
 - в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм , то провокационный тест считается положительным;
 - для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоких сосудов.
 Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инсталлируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.

 Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
 Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
 Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
 Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
 Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.
 Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению артериального давления, тахикардии.

 Симптомы.
 Беспокойство. Нервозность. Головокружение. Потливость. Рвота. Ощущение сердцебиения. Слабое или поверхностное дыхание.
 Лечение.
 При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем введения альфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

 Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
 Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, при длительном применении может вызывать язвенную токсическую кератопатию, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у указанной группы пациентов, а также обеспечить контроль за состоянием роговицы при частом применении препарата такими пациентами. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы и вызывать раздражение слизистой оболочки глаз. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и вставить их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Отпускают по рецепту.

 Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.
 Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• R57.9 Шок неуточненный
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J01 Острый синусит
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
• I95 Гипотензия
• H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза
• H40.8 Другая глаукома
• H20 Иридоциклит
• H10.9 Конъюнктивит неуточненный
• A48.3 Синдром токсического шока
• T79.4 Травматический шок
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
• Z100.0* Анестезиология и премедикация
• H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
• H58 Другие поражения глаза и его придаточного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках
• H21.9 Болезнь радужной оболочки и цилиарного тела неуточненная
• H21.5 Другие виды спаек и разрывов радужной оболочки и цилиарного тела
• H52.5 Нарушения аккомодации

 Особые отметки: