|
Действующие вещества
- Нафтифин (10.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
D01AE22 Нафтифин.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения.
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения 1%.
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г и 100 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом, или банки полимерные из ПЭНД с винтовой горловиной, укупоренные крышками пластмассовыми навинчиваемыми. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г и 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном полимерным.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения 1%.
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г и 100 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом, или банки полимерные из ПЭНД с винтовой горловиной, укупоренные крышками пластмассовыми навинчиваемыми. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г и 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном полимерным.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Состав
В 1 г содержится:
Действующее вещество:
Нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;
Вспомогательное вещество.
Натрия гидроксид - 1,2 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; сорбитана стеарат - 19,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 г; стеариловый спирт - 40,0 мг; полисорбат-60 - 61,0 мг; изопропилмиристат - 80,0 мг; вода очищенная - до 1000,0 мг.
Действующее вещество:
Нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;
Вспомогательное вещество.
Натрия гидроксид - 1,2 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; сорбитана стеарат - 19,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 г; стеариловый спирт - 40,0 мг; полисорбат-60 - 61,0 мг; изопропилмиристат - 80,0 мг; вода очищенная - до 1000,0 мг.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью.
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью.
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
|
При поражении кожи.
Препарат Нафтирил Мико наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей.
Препарат Нафтирил Мико наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат Нафтирил Мико не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Нафтирил Мико не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Нафтирил Мико не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Naftifine.
Гиперчувствительность (в тч к пропиленгликолю - для раствора, бензиловому спирту - для крема); нанесение на открытую раневую поверхность (для раствора).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Naftifine.
Местные реакции: сухость кожи, покраснение, жжение, зуд, раздражение.Год актуализации информации
Особые отметки: