|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
D06BX Химиотерапевтические препараты для местного применения другие.
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками, навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками, навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками винтовыми из полиэтилена высокого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.
По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками, навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками, навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками винтовыми из полиэтилена высокого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 100 г препарата.
Активный компонент.
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8-10)* - 80,0 г.
Вспомогательное вещество.
Глицерол 85% (Глицерин) - 20,0 г.
* Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8-10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной - Pelargonium sidoides DC., семейство гераниевые - Geraniaceae (Евр. Ф., «Пеларгонии корни») экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11% (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1:10-12).
Активный компонент.
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8-10)* - 80,0 г.
Вспомогательное вещество.
Глицерол 85% (Глицерин) - 20,0 г.
* Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8-10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной - Pelargonium sidoides DC., семейство гераниевые - Geraniaceae (Евр. Ф., «Пеларгонии корни») экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11% (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1:10-12).
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР‑органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Предрасположенность к кровотечениям. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Одновременное применение антикоагулянтов. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью.
Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Эпилепсия. Нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения). Детский возраст с 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью.
Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Эпилепсия. Нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения). Детский возраст с 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 20-30 капель 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день; детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день.
При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Курс лечения препаратом - 10 дней. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 20-30 капель 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день; детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день.
При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
Курс лечения препаратом - 10 дней. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Оценка частоты нежелательных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна - на основе имеющихся данных оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко. Возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Редко. Возможны носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные нарушения.
Нечасто. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея.
Редко. Кровоточивость десен.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна. Возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко. Возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Редко. Возможны носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные нарушения.
Нечасто. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея.
Редко. Кровоточивость десен.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна. Возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
|
|
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
В процессе хранения препарата возможно помутнение, однако это не отражается на его фармакологической эффективности. Поскольку препарат является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
Препарат содержит от 7,0 до 10,6% спирта.
В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
- у взрослых и детей старше 12 лет - около 0,125 г;
- у детей младше 12 лет - менее 0,1 г.
В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
- у взрослых и детей старше 12 лет - около 0,375 г;
- у детей младше 12 лет - менее 0,3 г.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (желтуха), необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит от 7,0 до 10,6% спирта.
В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
- у взрослых и детей старше 12 лет - около 0,125 г;
- у детей младше 12 лет - менее 0,1 г.
В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
- у взрослых и детей старше 12 лет - около 0,375 г;
- у детей младше 12 лет - менее 0,3 г.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (желтуха), необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Pelargonium root extract).
Список кодов МКБ-10.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J01 Острый синусит.
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J20 Острый бронхит.
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит.
• J32 Хронический синусит.
• J35.0 Хронический тонзиллит.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
Список кодов МКБ-10.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J01 Острый синусит.
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J20 Острый бронхит.
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит.
• J32 Хронический синусит.
• J35.0 Хронический тонзиллит.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pelargonium root extract.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Предрасположенность к кровотечениям;
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
Одновременное применение антикоагулянтов;
Детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью. Алкоголизм, ЧМТ, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pelargonium root extract.
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%); часто - 1/100 назначений (≥1, но <10%); нечасто - 1/1000 назначений (≥0,1, но <1%); редко - 1/10000 назначений (≥0,01, но <0,1%); очень редко - <1/10000 назначений (<0,01%).Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки. Редко - возникновение аллергических реакций.
Респираторные, торакальные и болезни средостения. Редко - незначительные носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства. Нечасто - жалобы со стороны ЖКТ (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея), редко - незначительная кровоточивость десен.
Гепатобилиарные нарушения. Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом ЛС не подтверждена, частота возникновения неизвестна.
Год актуализации информации
Особые отметки: