Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
D06BX Химиотерапевтические препараты для местного применения другие.
Используется в лечении
- J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
- J32.9 Хронический синусит неуточненный
- J31.2 Хронический фарингит
- J31.0 Хронический ринит
- J20 Острый бронхит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
- J31.1 Хронический назофарингит
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активный компонент: | |
| пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий* (1:8-10) | 80,0 г |
| вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 85% - 20,0 г | |
| *Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8-10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной - Pelargonium sidoides DC, семейство гераниевые - Geraniaceae (Евр. Ф., «Пеларгонии корни») экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11% (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1:10-12) |
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.
Капли для приема внутрь. По 25 или 50 мл во флаконах-капельницах темного стекла, укупоренных пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 50 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками винтовыми из полиэтилена высокого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капли для приема внутрь. По 25 или 50 мл во флаконах-капельницах темного стекла, укупоренных пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 50 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками винтовыми из полиэтилена высокого давления, или крышками с капельницей из полиэтилена высокого или низкого давления.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Нормализующее функции респираторной системы.
Фармакодинамика
Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и лор-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• предрасположенность к кровотечениям;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• одновременное применение антикоагулянтов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Эпилепсия. Нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения). Детский возраст с 1 года.
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата ему обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
• предрасположенность к кровотечениям;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• одновременное применение антикоагулянтов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).
С осторожностью. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Эпилепсия. Нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения). Детский возраст с 1 года.
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата ему обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 20-30 капель 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день; от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день. При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона. Курс лечения препаратом - 10 дней. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 20-30 капель 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день; от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день. При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона. Курс лечения препаратом - 10 дней. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Оценка частоты нежелательных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основе имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы. Редко - возможны аллергические реакции.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - возможны носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто - тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея; редко - кровоточивость десен.
Со стороны печени и желчевыводяших путей. Частота неизвестна - возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны иммунной системы. Редко - возможны аллергические реакции.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - возможны носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто - тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея; редко - кровоточивость десен.
Со стороны печени и желчевыводяших путей. Частота неизвестна - возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
|
|
Взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами, в тч производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
В процессе хранения препарата возможно помутнение раствора, однако это не отражается на его фармакологической эффективности. Поскольку препарат является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
Препарат содержит от 7,0 до 10,6% спирта.
В разовой/суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
- у взрослых и детей старше 12 лет - около 0,125/0,375 г;
- у детей младше 12 лет - менее 0,1/менее 0,3 г.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (желтуха) необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат содержит от 7,0 до 10,6% спирта.
В разовой/суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:
- у взрослых и детей старше 12 лет - около 0,125/0,375 г;
- у детей младше 12 лет - менее 0,1/менее 0,3 г.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (желтуха) необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.