Тресиба

Побочные эффекты Insulin degludec.

 Наиболее частым побочным эффектом. о котором сообщалось во время лечения инсулином деглудек. является гипогликемия. возможно развитие аллергических реакций. в тч немедленного типа. включающих потенциально угрожающие жизни пациента.
 Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов оценивалась как очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
 Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности (в тч отек языка или губ, диарея, тошнота, чувство усталости и кожный зуд), крапивница.
 Со стороны обмена веществ и питания. Очень часто - гипогликемия (гипогликемия может развиться, если доза инсулина значительно выше потребности пациента в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они включают холодный пот. бледность кожных покровов. повышенную утомляемость. нервозность или тремор. чувство тревоги. необычную усталость или слабость. нарушение ориентации. снижение концентрации внимания. сонливость. выраженное чувство голода. нарушение зрения. головную боль. тошноту. ощущение сердцебиения).
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - липодистрофия (в тч липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смены места инъекции в пределах одной анатомической области помогает сократить риск развития данной побочной реакции).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - реакции в месте введения (гематома. боль. местное кровоизлияние. эритема. узелки соединительной ткани. припухлость. изменение окраски кожи. зуд. раздражение и уплотнение в месте инъекции). нечасто - периферические отеки. Большинство реакций в месте введения незначительны и носят временный характер и обычно исчезают при продолжении лечения.
 В ходе клинических исследований никаких различий по частоте. типу или тяжести побочных реакций у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек или печени. по сравнению с общей популяцией пациентов. не выявлено.