|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| магния цитрат | 296,85 мг |
| (в пересчете на содержание магния - 48,00 мг) | |
| пиридоксина гидрохлорид | 5,00 мг |
| вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 60,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 37,65 мг*; магния стеарат - 0,50 мг | |
| оболочка: поливиниловый спирт - 5,40 мг; макрогол-4000 - 2,60 мг, титана диоксид - 2,00 мг |
| 618,43 мг | |
| (в пересчете на содержание магния - 100,00 мг) | |
| 10,00 мг | |
| вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 120,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 50,57 мг*; магния стеарат - 1,0 мг | |
| оболочка: поливиниловый спирт - 10,80 мг; макрогол-4000 - 5,20 мг; титана диоксид - 4,00 мг | |
| *Количество, необходимое для получения ядра таблетки массой 400 и 800 мг, в зависимости от расчетного количества магния цитрата |
Описание лекарственной формы
Дозировка 48 мг + 5 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Дозировка 100 мг + 10 мг. Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, с фаской и риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе таблеток любой дозировки ядро почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг + 5 мг; 100 мг +10 мг. По 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 табл. в банки из ПЭТ для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из ПЭНД с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Одну банку или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Дозировка 100 мг + 10 мг. Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, с фаской и риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе таблеток любой дозировки ядро почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг + 5 мг; 100 мг +10 мг. По 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 табл. в банки из ПЭТ для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из ПЭНД с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Одну банку или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит магния.
Восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин в6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) - умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин в6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) - умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами как:
Повышенная раздражительность;
Незначительные нарушения сна;
Желудочно-кишечные спазмы;
Учащенное сердцебиение;
Повышенная утомляемость;
Боли и спазмы мышц;
Ощущение покалывания.
Повышенная раздражительность;
Незначительные нарушения сна;
Желудочно-кишечные спазмы;
Учащенное сердцебиение;
Повышенная утомляемость;
Боли и спазмы мышц;
Ощущение покалывания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Одновременный прием леводопы;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Одновременный прием леводопы;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
При беременности и кормлении грудью
|
|
Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.
Доза 48+5 мг. Взрослым рекомендуется принимать по 6-8 табл./сут. Детям старше 6 лет (с массой тела более 20 кг) - по 4-6 табл./сут. Суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема. Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес. Сразу после нормализации содержания магния в крови прием препарата следует прекратить.
Доза 100+10 мг. Взрослым рекомендуется принимать по 3-4 табл./сут. Дети старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) - 10-30 мг/кг/сут. (0,4-1,2 ммоль/кг/сут. детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) - 2-4 табл./сут. Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес. Суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема.
Доза 48+5 мг. Взрослым рекомендуется принимать по 6-8 табл./сут. Детям старше 6 лет (с массой тела более 20 кг) - по 4-6 табл./сут. Суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема. Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес. Сразу после нормализации содержания магния в крови прием препарата следует прекратить.
Доза 100+10 мг. Взрослым рекомендуется принимать по 3-4 табл./сут. Дети старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) - 10-30 мг/кг/сут. (0,4-1,2 ммоль/кг/сут. детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) - 2-4 табл./сут. Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес. Суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема.
Побочные эффекты
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожные реакции.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - боль в животе, диарея.
Если при применении препарата наблюдаются нежелательные реакции или замечены побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожные реакции.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - боль в животе, диарея.
Если при применении препарата наблюдаются нежелательные реакции или замечены побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
С леводопой. При одновременном применении препарата Магнепасит и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магнепасит следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магнепасит следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнепасит для того, чтобы избежать нарушения всасывания.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магнепасит следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнепасит для того, чтобы избежать нарушения всасывания.
Передозировка
Симптомы. При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки. Выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД. Тошнота. Рвота. Угнетение ЦНС. Снижение рефлексов. Изменения на ЭКГ. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца и паралич дыхания. Анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 37,65 мг/50,57 мг лактозы моногидрата (сахара молочного) в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут.) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 37,65 мг/50,57 мг лактозы моногидрата (сахара молочного) в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут.) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
События.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
• О компании.
• Контакты.
• Реклама на сайте.
• Карта сайта.
+7 (499) 281-91-91.
Pr@rlsnet.ru.
Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 12.
© 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ РЛС.
Все права защищены.
Условия использования | Политика конфиденциальности.
18+.
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
ОК.
×.
Войти через:
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
События.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
• О компании.
• Контакты.
• Реклама на сайте.
• Карта сайта.
+7 (499) 281-91-91.
Pr@rlsnet.ru.
Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 12.
© 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ РЛС.
Все права защищены.
Условия использования | Политика конфиденциальности.
18+.
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
ОК.
×.
Войти через:
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Magnesium hydroxide+Paraffin liquid.
Возраст (до 3 лет).Противопоказания Magnesium citrate+Pyridoxine.
Повышенная чувствительность; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); одновременный прием леводопы ( см «Взаимодействие»); возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Magnesium citrate.
Гиперчувствительность, гипермагниемия.Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Magnesium hydroxide.
Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 лет, для таблеток - до 6 лет).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Magnesium hydroxide+Paraffin liquid.
Не выявлены.Побочные эффекты Magnesium citrate+Pyridoxine.
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1% и <10%). нечасто (≥0,1% и <1%). редко (≥0,01% и <0,1%). очень редко (<0,01%). неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).Со стороны иммунной системы. Очень редко (<0,01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ. Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.