|
|
Другие названия и синонимы
Olopatallerg.Действующие вещества
- Олопатадин (1.1 мг:1.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
S01GX09 Олопатадин.
Используется в лечении
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| олопатадина гидрохлорид | 1,1 мг |
| в пересчете на олопатадин - 1,0 мг | |
| вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат - 12,50 мг; натрия хлорид - 6,50 мг; бензалкония хлорид - 0,10 мг; 1M раствор хлористоводородной кислоты/1M раствор натрия гидроксида - до pH = 7,1 ± 0,1; вода очищенная - до 1,0 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоаллергическое.
Противоаллергическое.
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов). Продолжительность лечения - до 4 месяцев.
При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.
Дети от 3 лет. Олопаталлерг может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых.
Почечная или печеночная недостаточность. Не проводились исследования у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в день (с интервалом 8 часов). Продолжительность лечения - до 4 месяцев.
При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.
Дети от 3 лет. Олопаталлерг может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых.
Почечная или печеночная недостаточность. Не проводились исследования у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель. Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
Описание лекарственной формы
Капли глазные, 0,1%. По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Olopatadine.
Повышенная чувствительность к олопатадину.Использование препарата Olopatadine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Установлено, что олопатадин не оказывал тератогенного воздействия в исследованиях на крысах и кроликах. Однако у крыс, получавших его в дозе 600 мг/кг/сут, в 93750 раз превышающей офтальмологическую МРДЧ, и у кроликов, получавших его в дозе 400 мг/кг/сут, в 62500 раз превышающей офтальмологическую МРДЧ, в период органогенеза наблюдалось снижение количества живых плодов. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку по результатам исследования на животных не всегда удается достоверно определить реакцию у человека, олопатадин следует применять у беременных женщин только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для эмбриона или плода.
Олопатадин обнаруживался в молоке кормящих крыс после перорального приема. Неизвестно, может ли местное введение в глаза привести к достаточной системной абсорбции для проникновения в количествах, обнаруживаемых в грудном молоке у человека. Тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении олопатадина в виде офтальмологического раствора кормящей женщине.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Olopatadine.
Сообщалось о головных болях с частотой 7%.Следующие побочные реакции были зарегистрированы менее чем у 5% пациентов: астения. нечеткость зрения. жжение или покалывание. холодовой синдром. сухость глаз. ощущение инородного тела. гиперемия. повышенная чувствительность. кератит. отек век. тошнота. фарингит. прурит. ринит. синусит и извращение вкуса. Некоторые из данных реакций были похожи на основные симптомы изучаемого заболевания.