Active ingredients
- Retinol (11.35 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A11CA01 Ретинол (витамин А).
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Капсулы 33000 ME.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1,2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Капсулы 33000 ME.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1,2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Composition
Состав на одну капсулу.
Действующее вещество:
Ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME).
Вспомогательное вещество:
Соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы:
Желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
* Примечание. Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ - раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг.
Действующее вещество:
Ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME).
Вспомогательное вещество:
Соевых бобов масло до 150 мг.
Оболочка капсулы:
Желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.
* Примечание. Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ - раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг.
Pharmacokinetics
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких.
Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.
Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.
Pharmacological action
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника, повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Indications for use
Лечение дефицита витамина А.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А. Нарушение абсорбции липидов. Хроническая мальабсорбция. Сопутствующая терапия. Препятствующая абсорбции витамина А. Непереносимость арахиса. Желчнокаменная болезнь. Хронический панкреатит. Острые воспалительные заболевания кожи. Беременность и период лактации. Детский возраст.
С осторожностью.
Нефрит. Сердечная недостаточность II-III степени. Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст.
С осторожностью.
Нефрит. Сердечная недостаточность II-III степени. Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день.
Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Side effects
Аллергические реакции. Длительный ежедневный прием витамина А (200 000 ME.
- взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
- взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
Interaction
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Overdose
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения). Гипервитаминоз А у взрослых -.
Сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации:
Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Лечение:
Отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации:
Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Лечение:
Отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.
Special instructions
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Противопоказания Reumycin.
Гиперчувствительность. выраженная артериальная гипертензия (III степени). тяжелые заболевания миокарда. почек. печени. сахарный диабет. кахексия. инфекционные послеоперационные осложнения. предрасположенность к аллергическим реакциям.Противопоказания Reviparin sodium.
Гиперчувствительность. тромбоцитопения. склонность к кровотечениям (гемофилия. повышенная кровоточивость ран. субдуральная гематома). черепно-мозговая травма. внутричерепное кровоизлияние. хирургические операции на ЦНС. люмбальные пункции. спинальная или перидуральная анестезия. бактериальный эндокардит. угрожающий выкидыш. острые эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. беременность (I триместр).Противопоказания Reserpine.
Гиперчувствительность. эпилепсия. болезнь Паркинсона. депрессия (в тч в анамнезе). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эрозивный гастрит. язвенный колит. дыхательная недостаточность. бронхиальная астма. феохромоцитома. желчно-каменная болезнь. закрытоугольная глаукома. брадикардия. AV-блокада. хроническая сердечная недостаточность. атеросклероз сосудов головного мозга. нефросклероз. сопутствующее лечение ингибиторами МАО. беременность. кормление грудью.Противопоказания Hydralazine.
Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз артерий, системная красная волчанка, периферические нейропатии.Side effects of the components
Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. вялость. головная боль. гиперемия лица с последующим шелушением кожи. тошнота. рвота. возможно обострение заболеваний печени. болезненность в костях нижних конечностей. у детей - повышение температуры тела. сонливость. повышенная потливость. рвота. кожные высыпания. повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).
Побочные эффекты Reumycin.
Тошнота. рвота. головная боль. общая слабость. гипертермия ( чаще отмечаются при эндолюмбальном введении). при в/в введении - изменения на ЭКГ (исчезают при уменьшении дозы или отмене).Побочные эффекты Reviparin sodium.
Кровоточивость. тромбоцитопения (в тч в сочетании с коагулопатией потребления). некроз кожи в месте инъекций. петехии. пурпура. мелена. повышение активности сывороточных трансаминаз. ЛДГ. липазы. гиперкалиемия. гипоальдостеронизм. приапизм. вазоспазм. местные тканевые реакции (гиперемия. депигментация. мелкие гематомы). аллергические реакции (тошнота. головная боль. гипертермия. боли в конечностях. крапивница. зуд. одышка. бронхоспазм. гипотония).Побочные эффекты Reserpine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Экстрапирамидные расстройства. головная боль. головокружение. слабость. сонливость. бессонница. депрессивное состояние. тревожность. повышенная утомляемость. гипорефлексия. нарушение концентрации внимания. гиперемия слизистой оболочки глаз.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе. желудочно-кишечные кровотечения. анорексия. ксеростомия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, аритмия, боль в груди, периферические отеки.
Прочие. Отечность и сухость слизистых оболочек носа, затрудненное и учащенное мочеиспускание, увеличение массы тела, снижение либидо и/или потенции, аллергические реакции.
Побочные эффекты Hydralazine.
Головная боль. головокружение. повышение температуры. гипотензия. тахикардия. кардиалгия. стенокардия. приливы. потливость. слезотечение. тошнота. рвота. волчаночноподобный синдром.Year of updating the information
Особые отметки: