|
|
Другие названия и синонимы
Retinol acetate-LekT.Действующие вещества
- Ретинол (34.4 г)
Фармакологическая группа
ATX код
A11CA01 Ретинол (витамин А).
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный).
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
По 10; 15; 30; 50 мл во флаконах из оранжевого стекла. Флаконы укупоривают пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы. По 10, 15 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств, пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного.
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
По 10; 15; 30; 50 мл во флаконах из оранжевого стекла. Флаконы укупоривают пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы. По 10, 15 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств, пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного.
Состав
Действующее вещество.
Ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) - 34,4 г;
Вспомогательные вещества:
Бутилгидрокситолуол (Е321) - 1,5 г, масло подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
Содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы.
Ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) - 34,4 г;
Вспомогательные вещества:
Бутилгидрокситолуол (Е321) - 1,5 г, масло подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.
Содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12‑перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах -.
В почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
В почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника;
Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Показания к применению
|
|
-.
Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
-.
Заболеваний и поражений кожи (обморожения. Ожоги. Раны. Эрозии. Язвы. Трещины. Ихтиоз. Гиперкератоз. Псориаз. Атопический дерматит. Нейродерматит. Тилотическая (роговая. Мозолевидная) экзема. Экзема в подострой и острой стадии).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Гипервитаминоз А. Беременность. Желчнокаменная болезнь. Хронический панкреатит. Острые воспалительные заболевания кожи. Детский возраст до 7 лет. Нарушение абсорбции липидов. Аллергические реакции на арахис или сою.
С осторожностью.
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II-III . Алкоголизме. Циррозе печени. Вирусном гепатите. Почечной недостаточности. В пожилом и детском возрасте.
С осторожностью.
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II-III . Алкоголизме. Циррозе печени. Вирусном гепатите. Почечной недостаточности. В пожилом и детском возрасте.
При беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано беременности.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды).
Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50000 ME, суточная - 100000 ME;
Для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым и 5000-10000-20000 ME детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10-15 минут после еды).
Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50000 ME, суточная - 100000 ME;
Для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44% 10-20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым и 5000-10000-20000 ME детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные эффекты
Длительный ежедневный прием витамина А (100000 ME - детьми, 200000 ME -.
Взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоз А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоз А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Взаимодействие
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема). Гипервитаминоз А - у взрослых - сонливость. Вялость. Двоение в глазах. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Кровоточивость десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации:
Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством. Волнением. Бессонницей в течение первых суток. Иногда появляется сонливость. Повышение температуры до 39 ºС. Рвота. Выпячивание большого родничка. Признаки удушья.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы хронической интоксикации:
Потеря аппетита. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Чрезмерная утомляемость. Дискомфорт. Головная боль. Фоточувствительность. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Внутриглазная гипертензия. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством. Волнением. Бессонницей в течение первых суток. Иногда появляется сонливость. Повышение температуры до 39 ºС. Рвота. Выпячивание большого родничка. Признаки удушья.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
|
|
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Противопоказания Reumycin.
Гиперчувствительность. выраженная артериальная гипертензия (III степени). тяжелые заболевания миокарда. почек. печени. сахарный диабет. кахексия. инфекционные послеоперационные осложнения. предрасположенность к аллергическим реакциям.Противопоказания Reviparin sodium.
Гиперчувствительность. тромбоцитопения. склонность к кровотечениям (гемофилия. повышенная кровоточивость ран. субдуральная гематома). черепно-мозговая травма. внутричерепное кровоизлияние. хирургические операции на ЦНС. люмбальные пункции. спинальная или перидуральная анестезия. бактериальный эндокардит. угрожающий выкидыш. острые эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. беременность (I триместр).Противопоказания Reserpine.
Гиперчувствительность. эпилепсия. болезнь Паркинсона. депрессия (в тч в анамнезе). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эрозивный гастрит. язвенный колит. дыхательная недостаточность. бронхиальная астма. феохромоцитома. желчно-каменная болезнь. закрытоугольная глаукома. брадикардия. AV-блокада. хроническая сердечная недостаточность. атеросклероз сосудов головного мозга. нефросклероз. сопутствующее лечение ингибиторами МАО. беременность. кормление грудью.Противопоказания Hydralazine.
Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз артерий, системная красная волчанка, периферические нейропатии.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. вялость. головная боль. гиперемия лица с последующим шелушением кожи. тошнота. рвота. возможно обострение заболеваний печени. болезненность в костях нижних конечностей. у детей - повышение температуры тела. сонливость. повышенная потливость. рвота. кожные высыпания. повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).
Побочные эффекты Reumycin.
Тошнота. рвота. головная боль. общая слабость. гипертермия ( чаще отмечаются при эндолюмбальном введении). при в/в введении - изменения на ЭКГ (исчезают при уменьшении дозы или отмене).Побочные эффекты Reviparin sodium.
Кровоточивость. тромбоцитопения (в тч в сочетании с коагулопатией потребления). некроз кожи в месте инъекций. петехии. пурпура. мелена. повышение активности сывороточных трансаминаз. ЛДГ. липазы. гиперкалиемия. гипоальдостеронизм. приапизм. вазоспазм. местные тканевые реакции (гиперемия. депигментация. мелкие гематомы). аллергические реакции (тошнота. головная боль. гипертермия. боли в конечностях. крапивница. зуд. одышка. бронхоспазм. гипотония).Побочные эффекты Reserpine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Экстрапирамидные расстройства. головная боль. головокружение. слабость. сонливость. бессонница. депрессивное состояние. тревожность. повышенная утомляемость. гипорефлексия. нарушение концентрации внимания. гиперемия слизистой оболочки глаз.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе. желудочно-кишечные кровотечения. анорексия. ксеростомия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, аритмия, боль в груди, периферические отеки.
Прочие. Отечность и сухость слизистых оболочек носа, затрудненное и учащенное мочеиспускание, увеличение массы тела, снижение либидо и/или потенции, аллергические реакции.
Побочные эффекты Hydralazine.
Головная боль. головокружение. повышение температуры. гипотензия. тахикардия. кардиалгия. стенокардия. приливы. потливость. слезотечение. тошнота. рвота. волчаночноподобный синдром.Год актуализации информации
Особые отметки: