|
|
Другие названия и синонимы
Moviprep.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | |
| саше А | |
| активные вещества: | |
| макрогол 3350 | 100 г |
| натрия сульфат безводный | 7,5 г |
| натрия хлорид | 2,691 г |
| калия хлорид | 1,015 г |
| вспомогательные вещества: аспартам (Е951) - 0,233 г; ацесульфам калия - 0,117 г; ароматизатор лимонный V3938-1 N1 - 0,34 г | |
| саше Б | |
| аскорбиновая кислота | 4,7 г |
| натрия аскорбат | 5,9 г |
Описание лекарственной формы
Саше А. Порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.
Саше Б. Порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 111,896 г препарата в ламинированном саше А. По 10,6 г препарата в ламинированном саше Б. По одному саше А и саше Б в ПЭ-пакете. По 2 пак. помещают в картонную пачку.
Саше Б. Порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 111,896 г препарата в ламинированном саше А. По 10,6 г препарата в ламинированном саше Б. По одному саше А и саше Б в ПЭ-пакете. По 2 пак. помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Слабительное.
Слабительное.
Фармакодинамика
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение толстой кишки.
Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Макрогол 3350 не изменяется в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола 3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в количестве до 12 г абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме более 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в количестве до 12 г абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме более 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Показания к применению
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
Кишечная непроходимость;
Перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
Фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
Токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
Бессознательное состояние;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью. Нарушенный рвотный рефлекс. Склонность к аспирации или регургитации. Нарушение сознания. Дегидратация. Тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин). Тяжелые острые воспалительные заболевания. Боль в животе неясной этиологии. Риск развития аритмии (у пациентов. Получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
Кишечная непроходимость;
Перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
Фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
Токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
Бессознательное состояние;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью. Нарушенный рвотный рефлекс. Склонность к аспирации или регургитации. Нарушение сознания. Дегидратация. Тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин). Тяжелые острые воспалительные заболевания. Боль в животе неясной этиологии. Риск развития аритмии (у пациентов. Получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП обязательно следует проконсультироваться с врачом.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходима подготовка кишечника, включающая в себя 3 этапа:
1. Соблюдение специальной диеты.
2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП.
Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.
Соблюдение специальной диеты.
За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.
Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП в зависимости от времени проведения исследования или операции.
Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП.
* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.
Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП.
Упаковка препарата МОВИПРЕП содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.
Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП.
Содержимое 1 саше А и 1 саше Б необходимо полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.
Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП.
Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 ( см выше), используя оставшиеся саше А и саше Б. Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП следует выпить в течение 1-2 например по 1 стакану каждые 15-30 мин.
ВАЖНО. Во время приема препарата МОВИПРЕП настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости - негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).
Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.
При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения ЛС, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП и заканчивается, как правило, через 1-2 В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.
Если пациент принимает какие-либо ЛС, обязательно следует сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП.
Особенности применения у отдельных групп пациентов.
Нарушения функции почек. Необходимо соблюдать предосторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).
Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.
Если у пациента остались вопросы, обязательно следует задать их лечащему врачу.
Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходима подготовка кишечника, включающая в себя 3 этапа:
1. Соблюдение специальной диеты.
2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП.
Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.
Соблюдение специальной диеты.
За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.
| Разрешено | Запрещено |
| Вся белковая пища: отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий), нежирные сорта рыбы, нежирные кисломолочные продукты, яйца. | Вся растительная пища: овощи, фрукты, ягоды, зелень, крупы, орехи, каши, хлеб. |
| Желе, сахар, мед. | Жидкости: окрашенные соки, алкоголь, газированные напитки. |
| Жидкости: прозрачные бульоны, чай без молока, кофе без молока, компоты без ягод, сок без мякоти, безалкогольные неокрашенные напитки, вода. | Все продукты, не входящие в список разрешенных. |
Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП в зависимости от времени проведения исследования или операции.
Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП.
| Время колоноскопии | Схема приема препарата |
| 08:00-10:00 | Одноэтапная вечерняя схема* |
| Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета накануне дня колоноскопии: - завтрак: согласно списку разрешенных продуктов; - обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости | День накануне колоноскопии: 19:00-20:00 принять первый литр раствора препарата; 21:00-22:00 принять второй литр раствора препарата После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости |
| 10:00-14:00 | Двухэтапная схема* |
| - завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов; - ужин: только разрешенные прозрачные жидкости | 20:00-21:00 принять первый литр раствора препарата; День колоноскопии 06:00-07:00 принять второй литр раствора препарата |
| 14:00-19:00 | Одноэтапная утренняя схема* |
| - завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов. В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости | 08:00-09:00 принять первый литр раствора препарата; 10:00-11:00 принять второй литр раствора препарата |
* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.
Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП.
Упаковка препарата МОВИПРЕП содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.
Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП.
Содержимое 1 саше А и 1 саше Б необходимо полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.
Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП.
Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 ( см выше), используя оставшиеся саше А и саше Б. Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП следует выпить в течение 1-2 например по 1 стакану каждые 15-30 мин.
ВАЖНО. Во время приема препарата МОВИПРЕП настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости - негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).
Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.
При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения ЛС, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП и заканчивается, как правило, через 1-2 В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.
Если пациент принимает какие-либо ЛС, обязательно следует сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП.
Особенности применения у отдельных групп пациентов.
Нарушения функции почек. Необходимо соблюдать предосторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).
Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.
Если у пациента остались вопросы, обязательно следует задать их лечащему врачу.
Побочные эффекты
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника к диагностическому исследованию. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции ( см ниже).
Нарушения психики. Часто - нарушения сна.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.
Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
Общие расстройства. Очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или развиваются нежелательные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции ( см ниже).
Нарушения психики. Часто - нарушения сна.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.
Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
Общие расстройства. Очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или развиваются нежелательные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
|
|
Передозировка
Симптомы. Тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение. Обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Лечение. Обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, его следует применять под медицинским контролем.
Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, c клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ-исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его прием и проконсультироваться с врачом.
При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоля абсорбируемого натрия на 1 л раствора.
При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами ( см «Побочные действия»).
Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, c клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ-исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его прием и проконсультироваться с врачом.
При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоля абсорбируемого натрия на 1 л раствора.
При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами ( см «Побочные действия»).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Восстановленный раствор - 24.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Восстановленный раствор - 24.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Macrogol.
Повышенная чувствительность к макроголу. дегидратация. хроническая сердечная недостаточность. язва желудка. распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки. сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника. полная или частичная кишечная непроходимость. а также подозрение на кишечную непроходимость. прободение или риск прободения стенки кишечника. тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит. болезнь Крона) или токсический мегаколон. нарушение опорожнения желудка (в тч гастропарез). боли в животе неясной этиологии.Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Macrogol.
Взрослые.Побочные действия. наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов. имели транзиторный характер. касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100. менее 1/10). редко (более 1/1000. менее 1/100). очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ. Часто - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко - рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация. полученная при постмаркетинговых наблюдениях. включала: очень редко - случаи гиперчувствительности (кожный зуд. крапивница. преходящая (транзиторная) сыпь. отек лица. отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта. Часто - диарея и абдоминальная боль; редко - метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.