|
Другие названия и синонимы
Arglabine.Фармакологическая группа
Используется в лечении
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C22.0 Печеночноклеточный рак
- Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54.2 Период выздоровления после химиотерапии
- Z54.1 Период выздоровления после радиотерапии
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.
По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.
По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.
По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.
По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество:
• Арглабин 40 мг;
Вспомогательные вещества:
• Нет.
Активное вещество:
• Арглабин 40 мг;
Вспомогательные вещества:
• Нет.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6 ± 0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения. Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленной высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарта в тканях. Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27 - 32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella . Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил - трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras . Дефарнезилирование Ras - онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III - IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.
Показания к применению
В качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.
Противопоказания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к полыни.
Кахексия.
Повышенная чувствительность к полыни.
Кахексия.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.
Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.
Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.
Побочные эффекты
Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.
При использовании высоких доз (600 - 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.
При использовании высоких доз (600 - 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.
Взаимодействие
Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Год актуализации информации
Особые отметки: