|
Другие названия и синонимы
Calcemin.Действующие вещества
- Колекальциферол (50 ме)
- Кальция цитрат (250 мг)
- Кальция карбонат (250 мг)
- Цинка оксид (2 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами.
Используется в лечении
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
кальций (в виде кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) | 250 мг |
витамин D3 (колекальциферол) | 50 МЕ |
цинк (в виде цинка оксида) | 2 мг |
медь (в виде меди оксида) | 0,5 мг |
марганец (в виде марганца сульфата) | 0,5 мг |
бор (в виде натрия бората декагидрата) | 50 мкг |
вспомогательные вещества: сои полисахарид - 10 мг; натрия лаурилсульфат - 5 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,9 мг; кроскармеллоза натрия 28 мг; МКЦ - 199,45 мг; стеариновая кислота - 35 мг; магния стеарат - 10 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза - 11,71 мг; триацетин - 2,53 мг; минеральное масло - 1,27 мг; натрия лаурилсульфат - 0,004 мг; титана диоксид - 7,03 мг; магния силикат - 5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит кальция, восполняющее дефицит витамина D, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Восполняющее дефицит кальция, восполняющее дефицит витамина D, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция.
Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.
Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риск образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.
Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риск образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Показания к применению
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
Восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков, женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков, женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
Гиперкальциемия;
Гиперкальциурия;
Нефролитиаз;
Гипервитаминоз D3;
Тяжелая почечная недостаточность;
Активная форма туберкулеза;
Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
Детский возраст до 5 лет.
С осторожностью. Доброкачественный гранулематоз; прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков; беременность; период лактации.
Гиперкальциемия;
Гиперкальциурия;
Нефролитиаз;
Гипервитаминоз D3;
Тяжелая почечная недостаточность;
Активная форма туберкулеза;
Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
Детский возраст до 5 лет.
С осторожностью. Доброкачественный гранулематоз; прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков; беременность; период лактации.
При беременности и кормлении грудью
|
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо контролировать поступление кальция и витамина D3.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 5 до 12 лет - по 1 табл. 1 раз в день во время еды.
Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания - по 1 табл. 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс - после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс - после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 мес, более продолжительный курс - после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Дети от 5 до 12 лет - по 1 табл. 1 раз в день во время еды.
Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания - по 1 табл. 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс - после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс - после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 мес, более продолжительный курс - после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, ГКС уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) - не менее 2.
При совместном применении препарата Кальцемин с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками - увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин совместно с БКК.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Фенитоин, барбитураты, ГКС уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) - не менее 2.
При совместном применении препарата Кальцемин с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками - увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин совместно с БКК.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Передозировка
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Симптомы. Снижение аппетита. Жажда. Полиурия. Головокружение. Обморочные состояния. Запор. Тошнота и рвота. При длительном применении избыточных доз - кальциноз сосудов и тканей.
Лечение. Необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Следует индуцировать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Симптомы. Снижение аппетита. Жажда. Полиурия. Головокружение. Обморочные состояния. Запор. Тошнота и рвота. При длительном применении избыточных доз - кальциноз сосудов и тканей.
Лечение. Необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Следует индуцировать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Особые указания
Доза не должна превышать указанную в описании, повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами. Не влияет.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами. Не влияет.
Описание
Взрослым и детям после 12 лет но одной таблетке 2 раза в день во время еды. В период беременности и грудного вскармливания с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания по 1 таблетке 2 раза в день. Детям от 5 до 12 лет применять по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. При дефиците кальция и микроэлементов рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки.
Побочное действие.
В редких случаях: тошнота, рвота, метеоризм, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции.
Передозировка.
При передозировке возможны запоры, тошнота, и рвота. Проявление передозировки также включает гиперкальцемию и гиперкальциурию, приводящую к накоплению кальция в мягких тканях и необратимым изменениям в почках и сердечно-сосудистой системе.
Особые указания.
Доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов. Применение в период беременности и грудного вскармливания.
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом.
У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающей крышкой из полипропилена, опечатанной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения.
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15 30° С.
Срок годности.
3 годя. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек.
Без рецепта.
Побочное действие.
В редких случаях: тошнота, рвота, метеоризм, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции.
Передозировка.
При передозировке возможны запоры, тошнота, и рвота. Проявление передозировки также включает гиперкальцемию и гиперкальциурию, приводящую к накоплению кальция в мягких тканях и необратимым изменениям в почках и сердечно-сосудистой системе.
Особые указания.
Доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов. Применение в период беременности и грудного вскармливания.
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом.
У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающей крышкой из полипропилена, опечатанной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения.
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15 30° С.
Срок годности.
3 годя. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек.
Без рецепта.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сolecalciferol.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.Противопоказания сalcium citrate.
• гиперчувствительность к компонентам препарата;• гиперкальциемия (в тч как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• активная форма туберкулеза;
• гипервитаминоз витамина D 3 ;
• одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 ;
• декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• фенилкетонурия (содержит аспартам);
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
• детский возраст до 12 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью:
Беременность и период лактации.Противопоказания сalcium carbonate.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия (гиперпаратиреоидизм. передозировка витамина D. костные метастазы). гиперкальциурия. нефроуролитиаз. хроническая почечная недостаточность. множественная миелома. саркоидоз. фенилкетонурия.Противопоказания Zinc oxide.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
|
Побочные эффекты сolecalciferol.
Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Побочные эффекты сalcium citrate.
Со стороны пищеварительной системы:Снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы:
Полиурия, нарушение функции почек.
Прочие: