Изопринозин

• Инозин пранобекс (500 мг)

Другие иммуномодуляторы

 J05AX05 Инозин пранобекс.

• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• J38.1 Полип голосовой складки и гортани
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
• B97.7 Папилломавирусы
• B27 Инфекционный мононуклеоз
• B25 Цитомегаловирусная болезнь
• B08.1 Контагиозный моллюск
• B07 Вирусные бородавки
• B05 Корь
• B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
• B01 Ветряная оспа [varicella]
• B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
• A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
инозин пранобекс (Изопринозин)	500 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 67,0 мг; крахмал пшеничный - 67,0 мг; повидон К30 - 10,0 мг; магния стеарат - 6,0 мг

 Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Без запаха или с легким аминовым запахом.
 Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На пачку картонную дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

 Фармакологическое действие -.
 Иммуностимулирующее.

 Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
 Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
 Препарат проявляет противовирусную активность in vivo >in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека III типа, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата Изопринозин связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

 После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. maxC_max ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2.
 Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. 1/2T₁/2 составляет 3,5 ч - для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48.

 Лечение гриппа и других ОРВИ;
 Инфекции. Вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес. Герпетический кератит. Опоясывающий лишай. Ветряная оспа. Инфекционный мононуклеоз. Вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
 Подострый склерозирующий панэнцефалит;
 Цитомегаловирусная инфекция;
 Корь тяжелого течения;
 Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
 Контагиозный моллюск.

 Внутрь, после еды, запивая небольшим (около 1/2 стакана) количеством воды.
 Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 табл./сут, детям - по 1/2 табл./5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенная на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых - 3-4 г/сут, для детей - 50 мг/кг/сут.
 Продолжительность лечения.
 При острых заболеваниях. Продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
 При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
 Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 табл.) в течение 30 дней.
 При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
 При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям - по 1/2 табл./5 кг/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
 При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям - по 1/2 табл./5 кг/сут в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
 При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
 Особые группы пациентов.
 Пожилой возраст. Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
 Дети. Препарат применяется у детей старше 3 лет.
 Почечная и печеночная недостаточность. При лечении препаратом следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

 Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Изопринозин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или урикозурические средства, включая диуретики - тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), при этом может наблюдаться повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
 Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его 1/2T₁/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

 При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

 Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно с первых суток заболевания).
 После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
 Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
 Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.
 При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови). Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние изопринозина на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

 По рецепту.
 ISPR-RU-00740-DOC-02.2022.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.