|
|
Другие названия и синонимы
Vaccinum staphylococcum therapeuticum.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J07AX Другие противобактериальные вакцины.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для подкожного введения.
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Раствор для подкожного введения.
По 1 мл в ампулы с кольцом излома/точкой надлома или без них.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с разделяющей змейкой.
При использовании ампул без кольца излома/точки надлома в пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Раствор для подкожного введения.
По 1 мл в ампулы с кольцом излома/точкой надлома или без них.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с разделяющей змейкой.
При использовании ампул без кольца излома/точки надлома в пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.
Состав
Состав в 1 мл.
Действующее вещество:
Комплекс пептидогликана.
И тейхоевых кислот Staphylococcus aureus 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Фенол (0,2±0,05)%.
Вода для инъекций до 1 мл.
Действующее вещество:
Комплекс пептидогликана.
И тейхоевых кислот Staphylococcus aureus 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Фенол (0,2±0,05)%.
Вода для инъекций до 1 мл.
Характеристика вещества
Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией, содержащей (0,2±0,05)% фенола. Для производства препарата используют десять штаммов S. aureus, полученных из Государственной коллекции патогенных микроорганизмов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
Фармакологическое действие
Проведения курса инъекций препарата стимулирует формирование специфического иммунитета против стафилококковой инфекции.
Показания к применению
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний стафилококковой этиологии у взрослых и детей старше 6 месяцев:
-.
Абсцессов, фурункулов и карбункулов кожи;
-.
Гордеолума и других глубоких воспалений век;
-.
Пиодермии.
Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.
-.
Абсцессов, фурункулов и карбункулов кожи;
-.
Гордеолума и других глубоких воспалений век;
-.
Пиодермии.
Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.
Противопоказания
Временные противопоказания.
-.
Острые инфекционные (не стафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции;
-.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
-.
Распространенная экзема;
-.
Рахит II и III степени;
-.
Гипотрофия II.
И III степени.
Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).
Постоянные противопоказания.
-.
Детский возраст до 6 месяцев;
-.
Болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
-.
Болезни почек (хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);
-.
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-.
Хронический бронхит, неуточненный; бронхиальная астма, астматический бронхит;
-.
Аллергические заболевания;
-.
Отек Квинке;
-.
Болезни эндокринной системы;
-.
Болезни центральной нервной системы.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится.
При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.
-.
Острые инфекционные (не стафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции;
-.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
-.
Распространенная экзема;
-.
Рахит II и III степени;
-.
Гипотрофия II.
И III степени.
Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).
Постоянные противопоказания.
-.
Детский возраст до 6 месяцев;
-.
Болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
-.
Болезни почек (хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);
-.
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-.
Хронический бронхит, неуточненный; бронхиальная астма, астматический бронхит;
-.
Аллергические заболевания;
-.
Отек Квинке;
-.
Болезни эндокринной системы;
-.
Болезни центральной нервной системы.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится.
При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1-й день - 0,2 мл 4-й день - 0,5 мл 7-й день - 0,8 мл.
2-й день - 0,3 мл 5-й день - 0,6 мл 8-й день - 0,9 мл.
3-й день - 0,4 мл 6-й день - 0,7мл 9-й день - 1,0 мл.
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл ) в течение 9 дней.
При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.
Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.
При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.
При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.
Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1-й день - 0,2 мл 4-й день - 0,5 мл 7-й день - 0,8 мл.
2-й день - 0,3 мл 5-й день - 0,6 мл 8-й день - 0,9 мл.
3-й день - 0,4 мл 6-й день - 0,7мл 9-й день - 1,0 мл.
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл ) в течение 9 дней.
При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.
Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.
При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.
При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.
Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Побочные эффекты
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ:
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна:
Гиперемия кожи и незначительная болезненность в месте введения препарата, повышение температуры тела на 0,5-1 °С.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна:
Гиперемия кожи и незначительная болезненность в месте введения препарата, повышение температуры тела на 0,5-1 °С.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не установлено.
Передозировка
Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.
Особые указания
После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.
При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлено.
При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
Условия хранения.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16. При температуре от 2 до 8 °С.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16. При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine staphylococcal.
Временные противопоказания.-.
Острые инфекционные (не стафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции;
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
Распространенная экзема;
Рахит II и III степени;
Гипотрофия II.
И III степени.
Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).
Постоянные противопоказания.
Детский возраст до 6 месяцев;
Болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
Болезни почек (хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Хронический бронхит, неуточненный; бронхиальная астма, астматический бронхит;
Аллергические заболевания;
Отек Квинке;
Болезни эндокринной системы;
Болезни центральной нервной системы.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится.
При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine staphylococcal.
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ:Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна:
Гиперемия кожи и незначительная болезненность в месте введения препарата, повышение температуры тела на 0,5-1 °С.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Год актуализации информации
|
|