|
Другие названия и синонимы
Sinoderm.Действующие вещества
- Флуоцинолона ацетонид (0.025 г)
Фармакологическая группа
ATX код
D07AC04 Флуоцинолона ацетонид.
Используется в лечении
Состав
100 г мази, крема или геля содержат флуоцинолона ацетонида 0,025 г; в тубах по 15 г или 30 г (гель).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противозудное, противовоспалительное, сосудосуживающее.
Блокирует биосинтез ПГ, стабилизирует клеточные и лизосомальные мембраны, регулирует структуру сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию, снижает отечность тканей, тормозит развитие воспалительной реакции в ответ на повреждающее действие комплекса антиген-антитело.
Противозудное, противовоспалительное, сосудосуживающее.
Блокирует биосинтез ПГ, стабилизирует клеточные и лизосомальные мембраны, регулирует структуру сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию, снижает отечность тканей, тормозит развитие воспалительной реакции в ответ на повреждающее действие комплекса антиген-антитело.
Показания к применению
Экзема. Нейродермит. Аллергические заболевания кожи. Дискоидный эритематоз. Красный плоский лишай. Хронический псориаз (с диффузными бляшками). Кожный зуд.
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулезные, сифилитические, вирусные и грибковые поражения кожи.
Способ применения и дозы
Местно, слегка втирая в пораженные участки кожи, 2-3 раза в день. При сухих заболеваниях кожи рекомендуется мазь (возможно применение повязки), при влажных изменениях на коже - крем, в случае поражения волосистых участков тела - гель.
Побочные эффекты
Телеангиоэктазии, атрофия или растяжения кожи, гипертрихоз; при использовании на больших участках кожи или длительном применении возможны системные (характерные для глюкокортикоидов) осложнения.
Меры предосторожности применения
Не следует допускать попадания препарата в глаза. С осторожностью назначают детям грудного возраста, девушкам в период полового созревания, при беременности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Fluocortolone hexanoate+Fluocortolone pivalate+Cinchocaine hydrochloride.
Туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;Вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
Лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания Fluocortolone+Lidocaine.
Туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
Лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания Fluocinolone acetonide.
Гиперчувствительность. бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. пиодермия. аногенитальный зуд. туберкулез кожи. кожные проявления сифилиса. раневые повреждения кожи. предраковые и опухолевые заболевания кожи. пеленочная сыпь. обширные псориатические высыпания (бляшки). розовые и вульгарные угри (в случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение течения заболевания). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. детский возраст до 2 лет.Противопоказания Fluocortolone.
Туберкулезные и сифилитические поражения кожи, вирусная инфекция.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Использование препарата Fluocortolone hexanoate+Fluocortolone pivalate+Cinchocaine hydrochloride при кормлении грудью.
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.
Использование препарата Fluocortolone+Lidocaine при кормлении грудью.
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.Долопрокт крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.
Использование препарата Fluocinolone acetonide при кормлении грудью.
Контролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять в I триместре беременности; применение во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.
Использование препарата Fluocortolone при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности.Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Побочные эффекты компонентов
|
Побочные эффекты Fluocortolone hexanoate+Fluocortolone pivalate+Cinchocaine hydrochloride.
Жжение, кожный зуд, сухость кожи.При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.
Побочные эффекты Fluocortolone+Lidocaine.
При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.Крем ректальный: жжение - 1-10%, редко - раздражение и аллергические реакции.
Суппозитории ректальные: жжение - 1-10%, редко - раздражение и аллергические реакции (0,1-1%).
Побочные эффекты Fluocinolone acetonide.
Местные реакции. Жжение. кожный зуд. угревая сыпь. постстероидная сосудистая пурпура. угнетение роста эпидермиса. атрофия кожи и телеангиэктазии. сухость кожи. периоральный дерматит. стрии. фолликулит. повышенное оволосение или облысение. меланодермия или обесцвечивание кожи. вторичные инфицированные поражения кожи.При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности тела возможны системные реакции. характерные для глюкокортикоидов. в тч стероидная язва желудка. надпочечниковая недостаточность. синдром Иценко-Кушинга. замедление репаративных процессов. стероидный сахарный диабет. периферические отеки. артериальная гипертензия. вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний. генерализация инфекционного процесса. развитие оппортунистических инфекций). аллергические реакции (крапивница. макулопапулезная сыпь).
Побочные эффекты Fluocortolone.
При нанесении на большие поверхности кожи (свыше 10%) или при длительном использовании (более 4 нед) возможны атрофия кожи, телеангиоэктазия, акнеобразные явления, периоральный дерматит, гипертрихоз, кожные аллергические реакции, системные эффекты.Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.