|
|
Другие названия и синонимы
Uniderm.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
D07AC13 Мометазон.
Фармакодинамика
ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным действием.
Мометазон (как и другие ГКС) индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Мометазон (как и другие ГКС) индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
При наружном применении крема Унидерм абсорбция незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% активного вещества.
Показания к применению
- воспалительные симптомы и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Противопоказания
- розовые угри;
- периоральный дерматит;
- бактериальная, вирусная (вызванная Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster) или грибковая инфекции кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- поствакцинальные реакции;
- детский возраст до 6 месяцев;
- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
- период лактации (применение в высоких дозах или/и в течение длительного времени);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к ГКС.
С осторожностью следует применять препарат на коже лица и в области складок кожи, с окклюзионными повязками, а также при нанесении на большие участки кожи и/или длительном лечении (особенно у детей старше 6 месяцев).
- периоральный дерматит;
- бактериальная, вирусная (вызванная Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster) или грибковая инфекции кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- поствакцинальные реакции;
- детский возраст до 6 месяцев;
- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
- период лактации (применение в высоких дозах или/и в течение длительного времени);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к ГКС.
С осторожностью следует применять препарат на коже лица и в области складок кожи, с окклюзионными повязками, а также при нанесении на большие участки кожи и/или длительном лечении (особенно у детей старше 6 месяцев).
При беременности и кормлении грудью
Безопасность применения крема Унидерм при беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. При беременности следует избегать длительного лечения и применения препарата в высоких дозах в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
ГКС проникают через плацентарный барьер. При беременности следует избегать длительного лечения и применения препарата в высоких дозах в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Дерматологические реакции. Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; <1% - образование папул, пустул.
Аллергические реакции. Аллергический контактный дерматит.
Прочие. При применении крема Унидерм в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникать побочные эффекты, характерные системных ГКС, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Аллергические реакции. Аллергический контактный дерматит.
Прочие. При применении крема Унидерм в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникать побочные эффекты, характерные системных ГКС, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии крема Унидерм с другими лекарственными препаратами.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета.
| 1 г |.
Мометазона фуроат | 1 мг |.
Вспомогательные вещества. Гексиленгликоль, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетилстеарат, воск белый, титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, фосфорная кислота разведенная, вазелин белый, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
| 1 г |.
Мометазона фуроат | 1 мг |.
Вспомогательные вещества. Гексиленгликоль, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетилстеарат, воск белый, титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, фосфорная кислота разведенная, вазелин белый, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Способ применения и дозы
|
|
Тонкий слой крема Унидерм наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Ограничения к использованию
Безопасность и эффективность крема Унидерм при местном применении у детей старше 6 месяцев в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного и местного применения.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.
Противопоказание: детский возраст до 6 месяцев.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного и местного применения.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.
Противопоказание: детский возраст до 6 месяцев.
Передозировка
Симптомы. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение. Симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Лечение. Симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Используется в лечении
- L40 Псориаз
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L21 Себорейный дерматит
- L20 Атопический дерматит
- J45 Астма
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J32 Хронический синусит
- J30.3 Другие аллергические риниты
- J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J01 Острый синусит
- L56.3 Солнечная крапивница
- J34 Другие болезни носа и носовых синусов
- J33.1 Полипозная дегенерация синуса
- J33.0 Полип полости носа
- J01.8 Другой острый синусит
Противопоказания компонентов
Противопоказания Mometasone.
Гиперчувствительность. для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны). туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта. нелеченная грибковая. бактериальная. вирусная системная инфекция или инфекция. вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Mometasone.
Местно (мазь. крем. лосьон): жжение. зуд. чувство покалывания и пощипывания. парестезия. фолликулит. угревидные высыпания. атрофия кожи. гипертрихоз. гипопигментация. периоральный дерматит. аллергический контактный дерматит. мацерация кожи. вторичная инфекция. стрии. потница.Интраназально. Жжение. зуд. раздражение. сухость и атрофия слизистой оболочки носа. носовые кровотечения. фарингит. кандидоз. бронхоспазм. вторичная инфекция.