Другие названия и синонимы
Vasobral.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C04AE51 Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
- I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
- H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
- H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H81.0 Болезнь Меньера
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| дигидроэргокриптина α-мезилат | 4,00 мг |
| кофеин | 40,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94,1 мг; МКЦ (Авицел PH102) - 60,0 мг; магния стеарат - 1,5 мг; безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) - 0,4 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки. Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Таблетки, 4+40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, 4+40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
α-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Tmax - 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина сmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 - <2.
Показания к применению
• цереброваскулярная недостаточность (в тч вследствие церебрального атеросклероза);
• последствия нарушения мозгового кровообращения;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
• болезнь Меньера.
• последствия нарушения мозгового кровообращения;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
• болезнь Меньера.
Противопоказания
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• противопоказание для длительного применения - признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.
• противопоказание для длительного применения - признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.
По 1/2-1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
По 1/2-1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Побочные эффекты
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто - ≥10%; часто - ≥1% и <10%; нечасто - ≥0,1% и <1% редко - ≥0,01% и <0,1%; очень редко - <0,01%.
Со стороны ЖКТ. Тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ. Тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Передозировка
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов. Передозировка может вызвать рвоту.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
|
|
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД.
Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.