|
|
Другие названия и синонимы
Vertran.
Действующие вещества
- Бетагистин (24 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N07CA01 Бетагистин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8/16/24 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 151,81/303,619/455,43 мг; маннитол - 54,04/108,081/162,12 мг; лимонной кислоты моногидрат - 4,7/9,4/14,1 мг; кремния диоксид коллоидный - 4,7/9,4/14,1 мг; тальк - 11,75/23,5/35,25 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гистаминомиметическое.
Гистаминомиметическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Доза препарата составляет: табл. по 8 мг - по 1-2 табл. 3 раза в сутки; табл. по 16 мг - по 1/2-1 табл. 3 раза в сутки; табл. по 24 мг - по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 48 мг.
Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилые пациенты. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек/печени. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Рекомендуемая доза составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Доза препарата составляет: табл. по 8 мг - по 1-2 табл. 3 раза в сутки; табл. по 16 мг - по 1/2-1 табл. 3 раза в сутки; табл. по 24 мг - по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 48 мг.
Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилые пациенты. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек/печени. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Описание лекарственной формы
Таблетки, 8 мг, 16 мг, 24 мг.
Таблетки, 8 мг. По 15 или 20 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 бл. (по 15 табл.) или 3 бл. (по 20 табл.) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, 16 мг. По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, 24 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. По 2, 3, 5 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, 8 мг. По 15 или 20 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 бл. (по 15 табл.) или 3 бл. (по 20 табл.) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, 16 мг. По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, 24 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. По 2, 3, 5 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вetahistine.
Повышенная чувствительность к бетагистину. язва желудка и двенадцатиперстной кишки. в тч в анамнезе. феохромоцитома (опухоль надпочечников). беременность. кормление грудью. детский возраст до 18 лет.С осторожностью. Бронхиальная астма.
Использование препарата вetahistine при кормлении грудью.
Не установлена безопасность применения бетагистина у беременных женщин. Нет достаточной информации о применении бетагистина у беременных женщин. Исследования на животных также недостаточно информативны в отношении влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Потенциальный риск для человека (беременных женщин и новорожденных) неизвестен.Противопоказано принимать бетагистин во время беременности, если нет абсолютных показаний.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко у человека. Бетагистин накапливается в молоке лактирующих самок крыс.
Противопоказано принимать бетагистин при кормлении грудью без тщательной оценки преимуществ грудного вскармливания и потенциальных рисков для ребенка.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вetahistine.
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях. а также согласно данным. полученным из спонтанных сообщений в пострегистрационный период или зафиксированным в научной литературе. у пациентов. получавших бетагистин. наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой. определенной как часто (≥1/100. <1/10) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. диспепсия. частота неизвестна - рвота. желудочно-кишечные боли. абдоминальные боли. вздутие живота. Как правило, эти побочные эффекты исчезают, если принимать бетагистин во время еды или снизить его дозировку.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль (частота появления головной боли у пациентов. получавших плацебо (5,9% в группе из 457 пациентов). была сопоставима с таковой у пациентов. получавших бетагистин (5,1% в группе из 468 пациентов). В пострегистрациооном периоде отмечались сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания и галлюцинации, однако причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена.
С стороны органов дыхания. Частота неизвестна - одышка (причинно-следственая связь с применением бетагистина не установлена).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность). включая серьезную аллергическую реакцию. такую как анафилаксия. которая может вызвать затрудненное дыхание. отек лица и шеи. головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - ангионевротический отек (внезапное появление отека лица. шеи или конечностей). крапивница. сыпь. зуд. синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - желудочковая экстрасистолия. артериальная гипотензия. в тч ортостатическая и постуральная. тахикардия (причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена).