|
Другие названия и синонимы
Colchicum-dispert.Действующие вещества
- Безвременника осеннего семян экстракт (15.6 мг)
- Колхицин (0.5 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M04AC01 Колхицин.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
сухого экстракта из семян безвременника осеннего | 15,6 мг |
(в пересчете на колхицин - 0,5 мг) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кукурузный крахмал; коповидон; кислота стеаринпальмитиновая; магния стеарат; шеллак; гуммиарабик; повидон К25; магния оксид; макрогол 6000; сахароза; тальк; титана оксид; натрия кармеллоза; амарант Е123; кошенильный кармин А; натрия сульфат; белый и карнаубский воск |
В блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоподагрическое.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Противоподагрическое.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Характеристика вещества
Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Фармакодинамика
Эффективен для купирования острых приступов подагры: в первые 12 ч терапии существенно улучшается состояние 75% больных (у 80% больных вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ до клинического улучшения или одновременно с ним). Уменьшает вероятность развития повторных острых приступов у 3/4 больных при ежедневном приеме в суточной дозе 1-2 мг. Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АL-амилоидозом. Оказывает положительное действие на кожу при системной склеродермии (смягчение, уменьшение сухости).
Фармакокинетика
Быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови после приема в дозе 1 мг составляет 4,2 нг/мл и достигается через 70 мин. Т1/2 - 9,3 Быстро проникает в ткани, объем распределения - 473 л. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Метаболизируется печенью и выводится, главным образом, с желчью через кишечник и около 23% - через почки. После приема внутрь энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6.
Показания к применению
Подагра (острый приступ, профилактика подагрических атак), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелодепрессия, беременность, кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем - по 0,5-1,5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами - по 0,5-1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ. Диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Прочие. В некоторых случаях - мио - и нейропатия, алопеция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Прочие. В некоторых случаях - мио - и нейропатия, алопеция.
Взаимодействие
При совместном применении с циклоспорином (особенно у пациентов с нарушением функции почек) повышается риск развития миопатии, с НПВС и другими препаратами, вызывающим миелодепрессию, - риск развития лейко- и тромбоцитопении. Совместим с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС, усиливают - ощелачивающие мочу препараты.
Передозировка
Симптомы. Острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема дозы около 20 мг (в пересчете на колхицин). У детей - 5 мг (в пересчете на колхицин). Хроническая интоксикация - у больных с подагрой после приема суммарной дозы 10 мг и выше в течение нескольких дней.
Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации ( колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2-6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту. Позывы к рвоте. Затрудненное глотание. Тошнота. Жажда. Рвота. После этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации. Тенезмы и колики (как правило. При впалом животе). Гипокалиемия. Гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Лечение. Промывание желудка. Симптоматическое лечение. Направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов. Дигоксин - для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ. По показаниям - оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин ). При повышенном давлении спинномозговой жидкости - введение дексаметазона (по показаниям - люмбальная пункция). При спазмах в животе - атропин. Папаверин (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
Через 1-2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях - нарушение функции почек, легких и печени, редко - слепота.
Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации ( колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2-6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту. Позывы к рвоте. Затрудненное глотание. Тошнота. Жажда. Рвота. После этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации. Тенезмы и колики (как правило. При впалом животе). Гипокалиемия. Гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Лечение. Промывание желудка. Симптоматическое лечение. Направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов. Дигоксин - для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ. По показаниям - оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин ). При повышенном давлении спинномозговой жидкости - введение дексаметазона (по показаниям - люмбальная пункция). При спазмах в животе - атропин. Папаверин (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
Через 1-2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях - нарушение функции почек, легких и печени, редко - слепота.
Меры предосторожности применения
|
/л прием следует прекратить до нормализации картины крови.
С осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, с кахексией, тяжелыми нарушениями функции ЖКТ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.