Active ingredients
- Ibuprofen (60 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AE01 Ибупрофен.
Used in the treatment of
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- R68.8.0* Inflammatory syndrome
- R52.2 Other chronic pain
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R50.0 Fever with chills
- R07.0 Pain in throat
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M35.3 Polymyalgia rheumatica
- M25.5 Pain in joint
- K08.8.0* Dental pain
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- H92.0 Otalgia
- G43 Migraine
Composition
| Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 60 мг |
| вспомогательные вещества: твердый жир 1 (Витепсол Н15) - 258 мг; твердый жир 2 (Витепсол W45) - 258 мг |
Description of the dosage form
Суппозитории торпедообразные, гладкие, белого или почти белого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Суппозитории ректальные (для детей), 60 мг. По 5 супп. в блистере из алюминия. Внутренняя сторона блистера покрыта слоем ПЭ, внешняя - лаковым покрытием. По 2 бл. помещают картонную пачку.
Суппозитории ректальные (для детей), 60 мг. По 5 супп. в блистере из алюминия. Внутренняя сторона блистера покрыта слоем ПЭ, внешняя - лаковым покрытием. По 2 бл. помещают картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.
Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.
Pharmacodynamics
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8.
Pharmacokinetics
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы крови - 90%. Ибупрофен всасывается из просвета прямой кишки, быстро достигая системный кровоток. T1/2 - 2 Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Indications for use
Для детей с 3 мес до 2 лет:
В качестве симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ (в тч гриппе). Детских инфекциях. Других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях. Сопровождающихся повышением температуры тела;
Как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности. В тч зубной боли. Головной боли. Мигрени. Невралгиях. Боли в ушах. Боли в горле. Боли при растяжении связок. Мышечной боли. Ревматической боли. Боли в суставах и других видах боли.
Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов (для приема внутрь) невозможен или при наличии рвоты. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
В качестве симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ (в тч гриппе). Детских инфекциях. Других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях. Сопровождающихся повышением температуры тела;
Как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности. В тч зубной боли. Головной боли. Мигрени. Невралгиях. Боли в ушах. Боли в горле. Боли при растяжении связок. Мышечной боли. Ревматической боли. Боли в суставах и других видах боли.
Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов (для приема внутрь) невозможен или при наличии рвоты. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма. Бронхоспазм. Ринит. Риносинусит. Рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух. Отек Квинке. Крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Нарушения свертываемости крови ( гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
Беременность (III триместр);
Масса тела ребенка до 6 кг;
Проктит;
Внутричерепное кровоизлияние.
С осторожностью. При наличии состояний. Указанных в данном разделе. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом - одновременный прием других НПВС. Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ. Гастрит. Энтерит. Колит. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Язвенный колит. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма: тяжелые соматические заболевания. Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита. Почечная недостаточность. В тч при обезвоживании (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Задержка жидкости и отеки. Печеночная недостаточность. Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания перефирических артерий. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения. Анемия). Одновременный прием других ЛС. Которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения. В частности. Пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетииа. Сертралина) или антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Беременность (I-II триместр). Период грудного вскармливания. Пожилой возраст.
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма. Бронхоспазм. Ринит. Риносинусит. Рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух. Отек Квинке. Крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Нарушения свертываемости крови ( гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
Беременность (III триместр);
Масса тела ребенка до 6 кг;
Проктит;
Внутричерепное кровоизлияние.
С осторожностью. При наличии состояний. Указанных в данном разделе. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом - одновременный прием других НПВС. Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ. Гастрит. Энтерит. Колит. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Язвенный колит. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма: тяжелые соматические заболевания. Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита. Почечная недостаточность. В тч при обезвоживании (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Задержка жидкости и отеки. Печеночная недостаточность. Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания перефирических артерий. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения. Анемия). Одновременный прием других ЛС. Которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения. В частности. Пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетииа. Сертралина) или антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Беременность (I-II триместр). Период грудного вскармливания. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Method of drug use and dosage
Нурофен для детей - суппозитории, специально разработанные для этой категории пациентов.
Ректально. Только для кратковременного применения. Следует внимательно прочитать инструкцию перед применением препарата.
Лихорадка (жар) и боль. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг с интервалами между приемами препарата 6-8.
Дети в возрасте 3-9 мес (6-8 кг): По 1 супп. (60 мг) до 3 раз в течение 24 не более 180 мг/сут; 9 мес - 2 года (8 - 12 кг): по 1 супп. (60 мг) до 4 раз в течение 24 не более 240 мг/сут. Продолжительность лечения - не более 3 дней. Не превышать указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 3-5 мес) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 мес и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка. 1 супп. детям в возрасте до 1 года; при необходимости - еще 1 супп. через 6 Не применять более 2 супп. (120 мг) в течение 24.
Ректально. Только для кратковременного применения. Следует внимательно прочитать инструкцию перед применением препарата.
Лихорадка (жар) и боль. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг с интервалами между приемами препарата 6-8.
Дети в возрасте 3-9 мес (6-8 кг): По 1 супп. (60 мг) до 3 раз в течение 24 не более 180 мг/сут; 9 мес - 2 года (8 - 12 кг): по 1 супп. (60 мг) до 4 раз в течение 24 не более 240 мг/сут. Продолжительность лечения - не более 3 дней. Не превышать указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 3-5 мес) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 мес и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка. 1 супп. детям в возрасте до 1 года; при необходимости - еще 1 супп. через 6 Не применять более 2 супп. (120 мг) в течение 24.
Side effects
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в тч ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в тч токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в тч отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны ЖКТ. Нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия; редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны мочевыделительной системы и печени. Очень редко - острая почечная недостаточность, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС. Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения. Частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие. Очень редко - отеки, в тч периферические.
Лабораторные показатели. Гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в тч ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в тч токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в тч отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны ЖКТ. Нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия; редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны мочевыделительной системы и печени. Очень редко - острая почечная недостаточность, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС. Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения. Частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие. Очень редко - отеки, в тч периферические.
Лабораторные показатели. Гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Interaction
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС.
Ацетилсалициловая кислота. За исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВС, в тч селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС.
Антикоагулянты и тромболитические препараты. НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп.
Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС. Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды. Одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.
Метотрексат. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.
Мифепристон. Прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус. При одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда. У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Ацетилсалициловая кислота. За исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВС, в тч селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС.
Антикоагулянты и тромболитические препараты. НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп.
Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС. Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды. Одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.
Метотрексат. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.
Мифепристон. Прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус. При одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда. У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Overdose
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы препарата, превышающей 200 мг/кг.
Симптомы. Тошнота. Рвота. Боль в эпигастриалыюй области или. Реже. Диарея. Шум в ушах. Головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение. Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Симптомы. Тошнота. Рвота. Боль в эпигастриалыюй области или. Реже. Диарея. Шум в ушах. Головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение. Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Special instructions
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Side effects of the components
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.