|
|
Другие названия и синонимы
Meldonium Organica.
Действующие вещества
- Мельдоний (500.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца.
Используется в лечении
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- H44.8 Другие болезни глазного яблока
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H35.6 Ретинальное кровоизлияние
- H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
- H34 Окклюзии сосудов сетчатки
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F10.3 Абстинентное состояние
- E63 Физические и умственные перегрузки
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
- I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мельдония дигидрат (мельдоний) | 250,0/500,0 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ тип 200 - 10,0 мг; крахмал картофельный - 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4,8 мг; магния стеарат - 2,7 мг | |
| оболочка капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид - 2,0%; желатин - 98,0% |
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| мельдоний | 100,0 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Метаболическое.
Метаболическое.
Способ применения и дозы
Капсулы.
Внутрь, ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 1700 при приеме несколько раз в сутки.
ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 нед.
Дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения - 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность): в составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мельдоний Органика, препарат продолжают принимать внутрь по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения: 4-6 нед.
При хронических нарушениях. В составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения: 4-6 нед. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в тч у спортсменов). Взрослым - по 500 мг 2 раза в день, курс лечения: 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Спортсменам - по 500-1000 мг 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Раствор для инъекций.
В/в, в/м и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.
Сердечно-сосудистые заболевания (в составе комплексной терапии):
- ИБС (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний Органика);
- ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний Органика) или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения - 4-6 нед.
Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):
- острая фаза - по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 нед.
- хроническая недостаточность мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 нед. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний Органика) парабульбарно в течение 10 дней, в тч применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Хронический алкоголизм. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.
Внутрь, ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 1700 при приеме несколько раз в сутки.
ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 нед.
Дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения - 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность): в составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мельдоний Органика, препарат продолжают принимать внутрь по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения: 4-6 нед.
При хронических нарушениях. В составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения: 4-6 нед. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в тч у спортсменов). Взрослым - по 500 мг 2 раза в день, курс лечения: 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Спортсменам - по 500-1000 мг 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Раствор для инъекций.
В/в, в/м и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.
Сердечно-сосудистые заболевания (в составе комплексной терапии):
- ИБС (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний Органика);
- ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний Органика) или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения - 4-6 нед.
Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):
- острая фаза - по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 нед.
- хроническая недостаточность мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 нед. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний Органика) парабульбарно в течение 10 дней, в тч применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Хронический алкоголизм. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.
Описание лекарственной формы
|
|
Раствор для инъекций, 100 мг/мл. По 5 мл в стеклянных ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для инъекций 100 мг/мл ампула - 5 лет.
Капсулы 250 мг упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Капсулы 250 мг упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Meldonium.
Гиперчувствительность. повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока. внутричерепных опухолях). беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью. Хронические заболевания печени и/или почек.
Использование препарата Meldonium при кормлении грудью.
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому применение мельдония при беременности противопоказано.Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Meldonium.
Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1. <10%). нечасто (≥0,1. <1%). редко (>0,01. <0,1%). очень редко (<0,01%). частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).При инъекционном применении.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ. Редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - общая слабость.
При пероральном приеме.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.