|
|
Действующие вещества
- Цефалексин (250 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01DB01 Цефалексин.
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 00 желтого цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.
Капсулы 250 мг.
По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 капсул во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающимися крышками.
Каждый флакон, по 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Твердые желатиновые капсулы № 00 желтого цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.
Капсулы 250 мг.
По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 капсул во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающимися крышками.
Каждый флакон, по 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 капсулу:
Активное вещество:
Цефалексин (в пересчете на активное вещество) - 250 мг,.
Вспомогательные вещества:
Лактулоза 300,0 мг.
Магния стеарат 6,0 мг.
Гипромеллоза 3,1 мг.
Целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы.
Массой 610,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые [желатин (до 100%), вода (14-15%), титана диоксид (0,9740%), краситель хинолиновый желтый (0,5833%), краситель солнечный закат желтый (0,0025%)].
Активное вещество:
Цефалексин (в пересчете на активное вещество) - 250 мг,.
Вспомогательные вещества:
Лактулоза 300,0 мг.
Магния стеарат 6,0 мг.
Гипромеллоза 3,1 мг.
Целлюлоза микрокристаллическая до получения содержимого капсулы.
Массой 610,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые [желатин (до 100%), вода (14-15%), титана диоксид (0,9740%), краситель хинолиновый желтый (0,5833%), краситель солнечный закат желтый (0,0025%)].
Фармакокинетика
Абсорбция - 90%, кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность - 95%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г, максимальная концентрация - 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалический барьер, проникает в плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 0,26 л/кг.
Связь с белками плазмы - 5-15%. Период полувыведения: 1,5 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем тубулярной секреции); с желчью - 0,5%. Общий клиренс - 380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Максимальная концентрация в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно - 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется.
Связь с белками плазмы - 5-15%. Период полувыведения: 1,5 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем тубулярной секреции); с желчью - 0,5%. Общий клиренс - 380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Максимальная концентрация в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно - 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов. Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллинустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), сorynebacterium diphtheriae; сlostridium spp., вacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. Klebsiella pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. He действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады видов , Proteus spp. ( индолположительные штаммы ), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов , Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков .
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит. Острая пневмония. Эмпиема плевры и абсцесс легкого). Мочеполовой системы (пиелонефрит. Цистит. Уретрит. Простатит. Эпидидимит. Эндометрит. Гонорея. Вульвовагинит). ЛОР-органов (фарингит. Средний отит. Синусит. Ангина). Кожи и мягких тканей (фурункулез. Абсцесс. Флегмона. Пиодермия. Лимфаденит. Лимфангит). Костей и суставов (в тч остеомиелит).
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит. Острая пневмония. Эмпиема плевры и абсцесс легкого). Мочеполовой системы (пиелонефрит. Цистит. Уретрит. Простатит. Эпидидимит. Эндометрит. Гонорея. Вульвовагинит). ЛОР-органов (фарингит. Средний отит. Синусит. Ангина). Кожи и мягких тканей (фурункулез. Абсцесс. Флегмона. Пиодермия. Лимфаденит. Лимфангит). Костей и суставов (в тч остеомиелит).
Противопоказания
|
|
Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью.
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. В средней дозе для взрослых - по 0,25-0,5 г каждые 6 При необходимости суточная доза - 4 г. Продолжительность лечения - 7-14 дней. Детям - желательно в форме суспензии. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, детей старше 12 лет кратность приема - 2 раза в сутки. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу устанавливают с учетом значения клиренса креатинина: при значении 5-20 мл/мин максимальная суточная доза - 1,5 г/сут; при значении менее 5 мл/мин - 0,5 г/сут.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, эритема, кожные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, лихорадка.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, зуд половых органов и заднего прохода, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, повышение содержания креатинина, азота мочевины.
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, гипербилирубинемия, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, зуд половых органов и заднего прохода, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, повышение содержания креатинина, азота мочевины.
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, гипербилирубинемия, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина. Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефалексина в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Передозировка
Симптомы: Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газового состава крови, электролитного баланса.
Лечение: активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газового состава крови, электролитного баланса.
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции почек препарат назначают с осторожностью в уменьшенных дозах, из-за возможной кумуляции. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолпенициллинами.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной сlostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны ЦНС, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации, спутанность сознания.
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолпенициллинами.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной сlostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны ЦНС, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации, спутанность сознания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Используется в лечении
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N45.9 Орхит, эпидидимит и эпидидимо-орхит без упоминания об абсцессе
- N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N30 Цистит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- M86 Остеомиелит
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L08.0 Пиодермия
- L03 Флегмона
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J32 Хронический синусит
- J31.2 Хронический фарингит
- J18.0 Бронхопневмония неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01 Острый синусит
- I89.1 Лимфангит
- H66.9 Средний отит неуточненный
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания сefalexin.
Гиперчувствительность, в тч к другим цефалоспоринам.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сefalexin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. слабость. сонливость. возбуждение. галлюцинации. судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): обратимая лейкопения. нейтропения. тромбоцитопения. удлинение ПВ. эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. сухость во рту. снижение аппетита. боль в животе. транзиторное повышение активности сывороточных аминотрансфераз и ЩФ. псевдомембранозный колит. холестатическая желтуха. гепатит. дисбактериоз.
Со стороны мочеполовой системы. Вагинит, выделения из влагалища, интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода.
Аллергические реакции. Зуд. кожная сыпь. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). крапивница. ангионевротический отек. анафилактический шок. артралгия.
Прочие. Кандидоз, в тч кандидамикоз кишечника, ротовой полости, кандидамикоз половых органов; суперинфекция.
Год актуализации информации
Особые отметки: