Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B01AC Ингибиторы агрегации тромбоцитов, кроме гепарина.
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы.
• I63 Инфаркт мозга.
• I66,9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненной.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• I74 Эмболия и тромбоз артерий.
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы.
• I63 Инфаркт мозга.
• I66,9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненной.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• I74 Эмболия и тромбоз артерий.
Contraindications of the components
Противопоказания Acetylsalicylic acid.
Гиперчувствительность. в тч «аспириновая» триада. «аспириновая» астма. геморрагический диатез (гемофилия. болезнь Виллебранда. телеангиоэктазия). расслаивающая аневризма аорты. сердечная недостаточность. острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. острая почечная или печеночная недостаточность. исходная гипопротромбинемия. дефицит витамина тромбоцитопения. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность (I и III триместр). грудное вскармливание. детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).Противопоказания Dipyridamole.
Гиперчувствительность к дипиридамолу.Использование препарата Acetylsalicylic acid при кормлении грудью.
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление неба, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении или назначении в высоких дозах кормление грудью следует прекратить.
Использование препарата Dipyridamole при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Тератогенные эффекты.
Исследования репродукции были выполнены на мышах, кроликах и крысах при пероральных дозах дипиридамола до 125, 40 и 1000 мг/кг соответственно (примерно в 1,5, 2 и 25 раз больше МРДЧ (прием внутрь) соответственно, рассчитанные относительно поверхности тела мг/м2) и не выявили признаков вреда для плода, вызванного дипиридамолом. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, дипиридамол в виде таблеток для приема внутрь следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью.
Поскольку дипиридамол выделяется с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при приеме дипиридамола в виде таблеток в период кормления грудью.
Side effects of the components
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (диспепсия. боль в эпигастральной области. изжога. тошнота и рвота. тяжелые кровотечения в ЖКТ). снижение аппетита.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. отек гортани и крапивница). формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит. рецидивирующий полипоз носа. гиперпластический синусит).
Прочие. Нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение. головная боль. шум в ушах. снижение остроты слуха. нарушение зрения. интерстициальный нефрит. преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность. нефротический синдром. заболевания крови. асептический менингит. усиление симптомов застойной сердечной недостаточности. отеки. повышение уровня аминотрансфераз в крови.
Побочные эффекты Dipyridamole.
Побочные реакции при терапевтических дозах дипиридамола обычно минимальны и преходящи. При длительном применении дипиридамола в виде таблеток для приема внутрь начальные побочные эффекты обычно исчезают. Следующие реакции. указанные в таблице 1. были зарегистрированы в двух испытаниях по замене сердечного клапана. в которых сравнивали одновременное применение дипиридамола в виде таблеток для приема внутрь и варфарина с применением одного варфарина либо варфарина с плацебо.Таблица 1.
Побочные реакции, зарегистрированные в 2 испытаниях по замене сердечного клапана.
| Побочное действие | Дипиридамол в виде таблеток для приема внутрь/Варфарин, n=147, % | Плацебо/Варфарин, n=170, % |
| Головокружение | 13,6 | 8,2 |
| Абдоминальное расстройство | 6,1 | 3,5 |
| Головная боль | 2,3 | 0 |
| Сыпь | 2,3 | 1,1 |
Другие побочные реакции в результате неконтролируемых исследований включали диарею, рвоту, приливы крови и зуд. Кроме того, редко сообщалось о стенокардии и дисфункции печени. В тех редких случаях, когда побочные реакции были стойкими или непереносимыми, они прекращались после отмены терапии.
Когда дипиридамол в виде таблеток для приема внутрь применялся одновременно с варфарином, кровотечение не было более частым или серьезным, чем кровотечение, наблюдаемое при применении одного варфарина. В редких случаях наблюдалось усиление кровотечения во время или после операции.
В постмаркетинговых отчетах были редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности (таких как сыпь. крапивница. тяжелый бронхоспазм и ангионевротический отек). отеке гортани. усталости. недомогании. миалгии. артрите. тошноте. диспепсии. парестезии. гепатите. тромбоцитопении. алопеции. желчекаменной болезни. артериальной гипотензии. сердцебиении и тахикардии.