|
|
Другие названия и синонимы
Eurespal.
Действующие вещества
- Фенспирид (80 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
R03DX03 Фенспирид.
Используется в лечении
- R05 Кашель
- J45 Астма
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J37.0 Хронический ларингит
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J32 Хронический синусит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J04.0 Острый ларингит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- H66.9 Средний отит неуточненный
- H65.9 Негнойный средний отит неуточненный
- B05 Корь
- A37 Коклюш
- J31.1 Хронический назофарингит
- R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104,5 мг; гипромеллоза - 100 мг; повидон-К30 - 12,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 0,5 мг; магния стеарат - 2,2 мг | |
| оболочка: титана диоксид - 0,841 мг; глицерол - 0,263 мг; гипромеллоза - 4,37 мг; макрогол 6000 - 0,263 мг; магния стеарат - 0,263 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигистаминное, противовоспалительное, спазмолитическое.
Антигистаминное, противовоспалительное, спазмолитическое.
Фармакодинамика
|
|
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Cmax после приема внутрь достигается через 6 T1/2 - 12.
Выводится преимущественно почками.
Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал сироп).
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал сироп).
При беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым. По 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Максимальная суточная доза - 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Необходимо информировать врача о появлении любых, в тч не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.
Общие расстройства и симптомы. Неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
*Данные пострегистрационного применения.
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.
Общие расстройства и симптомы. Неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
*Данные пострегистрационного применения.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Симптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Особые указания
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Fenspiride.
Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Fenspiride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.Со стороны ЦНС. Сонливость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции. Очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа парагидроксибензоата).