|
Другие названия и синонимы
Forane.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N01AB06 Изофлуран.
Используется в лечении
Состав
Концентрат (изофлуран - 99,9%) для ингаляционного раствора; во флаконах по 100 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Наркозное ингаляционное.
Наркозное ингаляционное.
Характеристика вещества
Устойчивая бесцветная жидкость, без добавления химического стабилизатора. Обладает слегка едким, эфирным запахом. При газовом хроматографическом контроле не было зафиксировано никаких изменений в составе образцов, подвергавшихся в течение 5 лет воздействию отраженных солнечных лучей в прозрачных бесцветных бутылках, или образцов, подвергавшихся УФ облучению в течение 30.
Отсутствие признаков поглощения щелочи при воздействии 1N метоксида натрия в растворе метанола на Форан в течение более 6 мес, продемонстрировало высокую стабильность к действию сильных оснований. Форан не разлагается в присутствии натриевой извести и не агрессивен в отношении алюминия, олова, латуни, меди и железа.
Некоторые физические константы флорана: молекулярная масса - 184,5; точка кипения при 760 мм - 48,5 °C; показатель преломления n 20 D - 1,2990-1,3005; удельный вес при 25 °C - 1,496; давление пара в мм : при 20 °C - 238, 25 °C - 295, 30 °C - 367, 35 °C - 450.
Чистота при определении методом газовой хроматографии. Выше 99,9%.
Воспламеняемость в кислороде или в закиси азота:
9 Дж/c и 23 °C - не воспламеняется;
900 Дж/c и 23 °C - не воспламеняется в анестетических концентрациях.
МАК (минимальная альвеолярная концентрация) в зависимости от возраста:
- 26 лет ± 4 года - 1,28% (100% кислород) и 0,56% (70% N2 O);
- 44 года ± 7 лет - 1,15 и 0,56 соответственно;
- 64 года ± 5 лет - 1,05 и 0,37 соответственно.
Отсутствие признаков поглощения щелочи при воздействии 1N метоксида натрия в растворе метанола на Форан в течение более 6 мес, продемонстрировало высокую стабильность к действию сильных оснований. Форан не разлагается в присутствии натриевой извести и не агрессивен в отношении алюминия, олова, латуни, меди и железа.
Некоторые физические константы флорана: молекулярная масса - 184,5; точка кипения при 760 мм - 48,5 °C; показатель преломления n 20 D - 1,2990-1,3005; удельный вес при 25 °C - 1,496; давление пара в мм : при 20 °C - 238, 25 °C - 295, 30 °C - 367, 35 °C - 450.
Чистота при определении методом газовой хроматографии. Выше 99,9%.
Воспламеняемость в кислороде или в закиси азота:
9 Дж/c и 23 °C - не воспламеняется;
900 Дж/c и 23 °C - не воспламеняется в анестетических концентрациях.
МАК (минимальная альвеолярная концентрация) в зависимости от возраста:
- 26 лет ± 4 года - 1,28% (100% кислород) и 0,56% (70% N2 O);
- 44 года ± 7 лет - 1,15 и 0,56 соответственно;
- 64 года ± 5 лет - 1,05 и 0,37 соответственно.
Фармакокинетика
Метаболизируется лишь незначительное количество изофлурана. В послеоперационном периоде только 0,17% изофлурана обнаруживается в моче в виде метаболитов. maxCmax неорганического фторида в сыворотке крови в среднем значительно меньше 5 ммоль/л и определяется в течение 4 ч после анестезии, возвращаясь к норме в ближайшие 24 Не было сообщено ни об одном случае повреждения почек при использовании изофлурана.
Показания к применению
Ингаляционная анестезия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественная гипертермия в анамнезе.
Так как при использовании изофлурана уровень анестезии может быстро и легко изменяться. Рекомендуется использовать только тщательно откалиброванные испарители и проводить мониторинг. Позволяющий оценить вдыхаемую и выдыхаемую концентрацию. Степень гипотензии и депрессии дыхания могут являться некоторой индикацией глубины анестезии.
Клинический опыт использования изофлурана даже при длительной экспозиции не дает сведений о гепатотоксичности. Однако отсутствие большого опыта повторного применения изофлурана не позволяет определить эффекты такого воздействия на функцию печени.
Как и другие галогенсодержащие препараты, изофлуран с осторожностью применяется у пациентов с повышенным внутричерепным давлением. В этих случаях может быть необходима гипервентиляция. Изофлуран заметно потенцирует действие недеполяризующих мышечных релаксантов.
Так как при использовании изофлурана уровень анестезии может быстро и легко изменяться. Рекомендуется использовать только тщательно откалиброванные испарители и проводить мониторинг. Позволяющий оценить вдыхаемую и выдыхаемую концентрацию. Степень гипотензии и депрессии дыхания могут являться некоторой индикацией глубины анестезии.
Клинический опыт использования изофлурана даже при длительной экспозиции не дает сведений о гепатотоксичности. Однако отсутствие большого опыта повторного применения изофлурана не позволяет определить эффекты такого воздействия на функцию печени.
Как и другие галогенсодержащие препараты, изофлуран с осторожностью применяется у пациентов с повышенным внутричерепным давлением. В этих случаях может быть необходима гипервентиляция. Изофлуран заметно потенцирует действие недеполяризующих мышечных релаксантов.
При беременности и кормлении грудью
Безопасность для беременных не установлена. Кровопотеря при абортах с использованием изофлурана сравнима с кровопотерей при использовании других ингаляционных анестетиков. Пока еще нет адекватных данных для определения места изофлурана в анестезии в акушерстве, кроме как при кесаревом сечении.
Способ применения и дозы
Ингаляционно, для точного контроля за подаваемой концентрацией изофлурана должны быть использованы специально калиброванные испарители.
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) изменяется с возрастом, средняя МАК (при чистом кислороде) составляет: 0-1 мес - 1,6%, 1-6 мес - 1,87%, 6-12 мес.
- 1,8%, 1-5 лет - 1,6%, 20 лет - 1,28%, 40 лет - 1,15%, 60 лет - 1,05%.
Премедикация. Подбор ЛС для премедикации должен осуществляться индивидуально с учетом того, что изофлуран является респираторным депрессантом. Антихолинергические средства являются препаратами выбора, но могут быть желательны при ингаляционной индукции у детей.
Индукция. Для вводного наркоза обычно применяются барбитураты короткого действия или другие в/в препараты, в качестве альтернативы могут быть использованы изофлуран или кислород с закисной смесью.
При ингаляционной индукции изофлураном рекомендуется вначале использовать его в концентрации 0,5%. Концентрации от 1,5 до 3% обычно вызывают хирургический уровень анестезии через 7-10 мин.
Поддержание анестезии. Хирургический уровень анестезии может поддерживаться 1-2,5% изофлурана в кислородно-закисной смеси. При использовании изофлурана в чистом кислороде концентрация его должна быть увеличена на 0,5-1%. Для обеспечения анестезии при кесаревом сечении достаточно 0,5-0,75% изофлурана в кислородно-закисной смеси.
Во время поддержания анестезии, при отсутствии других влияющих факторов, АД имеет тенденцию понижаться при увеличении МАК; чрезмерное понижение АД может быть связано с углублением анестезии, что может быть исправлено уменьшением концентрации вдыхаемого изофлурана.
Пожилым, для поддержания хирургического уровня анестезии как и для других препаратов требуются более низкие концентрации.
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) изменяется с возрастом, средняя МАК (при чистом кислороде) составляет: 0-1 мес - 1,6%, 1-6 мес - 1,87%, 6-12 мес.
- 1,8%, 1-5 лет - 1,6%, 20 лет - 1,28%, 40 лет - 1,15%, 60 лет - 1,05%.
Премедикация. Подбор ЛС для премедикации должен осуществляться индивидуально с учетом того, что изофлуран является респираторным депрессантом. Антихолинергические средства являются препаратами выбора, но могут быть желательны при ингаляционной индукции у детей.
Индукция. Для вводного наркоза обычно применяются барбитураты короткого действия или другие в/в препараты, в качестве альтернативы могут быть использованы изофлуран или кислород с закисной смесью.
При ингаляционной индукции изофлураном рекомендуется вначале использовать его в концентрации 0,5%. Концентрации от 1,5 до 3% обычно вызывают хирургический уровень анестезии через 7-10 мин.
Поддержание анестезии. Хирургический уровень анестезии может поддерживаться 1-2,5% изофлурана в кислородно-закисной смеси. При использовании изофлурана в чистом кислороде концентрация его должна быть увеличена на 0,5-1%. Для обеспечения анестезии при кесаревом сечении достаточно 0,5-0,75% изофлурана в кислородно-закисной смеси.
Во время поддержания анестезии, при отсутствии других влияющих факторов, АД имеет тенденцию понижаться при увеличении МАК; чрезмерное понижение АД может быть связано с углублением анестезии, что может быть исправлено уменьшением концентрации вдыхаемого изофлурана.
Пожилым, для поддержания хирургического уровня анестезии как и для других препаратов требуются более низкие концентрации.
Побочные эффекты
Иногда сообщается об аритмиях. Отмечен рост числа белых клеток крови даже при отсутствии хирургического стресса. В связи с биодеградацией агента в сыворотке крови во время и после анестезии изофлураном отмечается незначительное увеличение уровня неорганического флюорида. Маловероятно, что наблюдаемые низкие уровни в сыворотке крови неорганического фторида (в среднем 4,4 ммоль/л) могли вызвать токсическое поражение почек, они значительно ниже предложенных пороговых уровней нефротоксичности.
Как и в случаях применения других галогенсодержащих анестетиков, наблюдаются гипотензия и депрессия. Рекомендуется постоянный мониторинг уровня АД и респираторных показателей.
Поддерживающие меры могут быть необходимы для коррекции гипотензии и депрессии дыхания вследствие углубления уровня анестезии. Нежелательные эффекты в период пробуждения (дрожь, тошнота и рвота) очень редки и сравнимы с частотой их возникновения при использовании других анестетиков.
Как и в случаях применения других галогенсодержащих анестетиков, наблюдаются гипотензия и депрессия. Рекомендуется постоянный мониторинг уровня АД и респираторных показателей.
Поддерживающие меры могут быть необходимы для коррекции гипотензии и депрессии дыхания вследствие углубления уровня анестезии. Нежелательные эффекты в период пробуждения (дрожь, тошнота и рвота) очень редки и сравнимы с частотой их возникновения при использовании других анестетиков.
Взаимодействие
|
Неостигмин снимает действие мышечных релаксантов, но не влияет на релаксацию, вызванную самим изофлураном. Все мышечные релаксанты совместимы с изофлураном.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °C.
Вдали от тепла, в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вдали от тепла, в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.