|
|
Другие названия и синонимы
Tanakan.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N06DX02 Гинкго Билоба листья.
Используется в лечении
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- I77.1 Сужение артерий
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I73.0 Синдром Рейно
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- H91.9 Потеря слуха неуточненная
- H91 Другая потеря слуха
- H90.5 Нейросенсорная потеря слуха неуточненная
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H54.2 Пониженное зрение обоих глаз
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- R27.8 Другие и неуточненные нарушения координации
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт EGb 761 | 4000 мг |
| (содержание флавонолгликозидов - 24% и гинкголидов-билобалидов - 6%) | |
| вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 500 мг; ароматизатор апельсиновый - 0,75 мл; ароматизатор лимонный - 0,75 мг; этанол 96% - 59 мл; вода очищенная - до 100 мл |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| 40 мг | |
| (содержание флавонолгликозидов - 22-26,4% и гинкголидов-билобалидов - 5,4-6,6%) | |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат - 82,5 мг; МКЦ - 50 мг; крахмал кукурузный - 37 мг; кремния диоксид коллоидный - 28 мг; тальк - 11,25 мг; магния стеарат - 1,25 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (Е464) - 6 мг; макрогол 400 - 1,5 мг; макрогол 6000 - 1,5 мг; титана диоксид (Е171) - 1 мг; железа оксид красный (Е172) - 0,7 мг |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь. Коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,. Двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл в стеклянном флаконе темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,. Двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
Раствор для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл в стеклянном флаконе темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
|
|
Улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое кровообращение.
Фармакодинамика
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов; оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов; улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани; препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран; воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию, способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов; оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов; улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани; препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран; воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина и серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80 до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 1/2T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В).
Основной путь выведения - почки.
Основной путь выведения - почки.
Показания к применению
Когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
Перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну);
Нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
Нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
Болезнь и синдром Рейно.
Перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2-й степени по Фонтейну);
Нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
Нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
Болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Эрозивный гастрит в стадии обострения;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Острые нарушения мозгового кровообращения;
Острый инфаркт миокарда;
Пониженная свертываемость крови;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу. Его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией. Синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы. Непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием). То следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом. Заболеваниями печени. ЧМТ и заболеваниями головного мозга.
Эрозивный гастрит в стадии обострения;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Острые нарушения мозгового кровообращения;
Острый инфаркт миокарда;
Пониженная свертываемость крови;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
Поскольку препарат в форме таблеток содержит лактозу. Его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией. Синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы. Непереносимостью лактозы либо при лактазной недостаточности.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием). То следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом. Заболеваниями печени. ЧМТ и заболеваниями головного мозга.
При беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинического опыта данные по приему препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не накоплены, и назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
По 1 табл. или 1 мл раствора 3 раза в день. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в 1/2 стакана воды. Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.
При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения - 3-6 мес. Для таблеток курс лечения составляет не менее 3 мес. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
По 1 табл. или 1 мл раствора 3 раза в день. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в 1/2 стакана воды. Таблетки необходимо запивать 1/2 стакана воды.
При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения - 3-6 мес. Для таблеток курс лечения составляет не менее 3 мес. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Нечасто (≥0,1-<1%) - головная боль, головокружение, тошнота, абдоминальная боль, сыпь, зуд, экзема.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), диспепсия, диарея, крапивница, снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на сYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента сYP3A4.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения: антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф); гентамицин; хлорамфеникол; дисульфирам; тиазидные диуретики; противосудорожные препараты; антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин - возможно развитие лактатацидоза); фунгициды (гризеофульвин); 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; цитостатики (прокарбазин); трициклические антидепрессанты; транквилизаторы.
Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
Поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то необходимо избегать одновременного применения с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения: антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф); гентамицин; хлорамфеникол; дисульфирам; тиазидные диуретики; противосудорожные препараты; антидиабетические гипогликемические средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин - возможно развитие лактатацидоза); фунгициды (гризеофульвин); 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; цитостатики (прокарбазин); трициклические антидепрессанты; транквилизаторы.
Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 мес после начала лечения. В одной разовой дозе содержится 0,45 г этилового спирта (57% об./об.), в максимальной суточной дозе - 1,35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт.
Улучшение состояния проявляется через 1 мес после начала лечения. В одной разовой дозе содержится 0,45 г этилового спирта (57% об./об.), в максимальной суточной дозе - 1,35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), препарат может вызывать головокружение и содержит этиловый спирт.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.