|
Другие названия и синонимы
Mendilex.Действующие вещества
- Бипериден (2 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N04AA02 Бипериден.
Используется в лечении
- R29.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костно-мышечной системам
- R25.8.0* Гиперкинез
- R25.2 Судорога и спазм
- R25.1 Тремор неуточненный
- G25.6 Тики, вызванные лекарственными средствами, и другие тики органического происхождения
- G25.3 Миоклонус
- G25.1 Тремор, вызванный лекарственным средством
- G24.9 Дистония неуточненная
- G24.1 Идиопатическая семейная дистония
- G24.0 Дистония, вызванная лекарственными средствами
- G21.1 Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
- G21 Вторичный паркинсонизм
- G20 Болезнь Паркинсона
- F95 Тики
Состав
Таблетки | 1 табл. |
биперидена гидрохлорид | 2 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ. |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противопаркинсоническое.
Холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.
Противопаркинсоническое.
Холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.
Фармакодинамика
В результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы - 93%, объем распределения - 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т1/2 - около 20 поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1-0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ.
Показания к применению
Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии). Начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия). Экстрапирамидные нарушения (тремор. Мышечная ригидность. Торсионная дистония. Локальные формы дистонии. В т. Ч пароксизмальные дискинезии. Гиперкинез хореический. Тики различной формы. Миоклония и гиперкинезы. Дистония мышц конечностей. Туловища. Шеи. Лица. Акинезия. Акатизия). Вызванные ЛС. В тч нейролептиками.
Противопоказания
|
С осторожностью: пожилым пациентам. Пациентам с гипертрофией предстательной железы. Тахиаритмией. Застойной сердечной недостаточностью. ИБС. Артериальной гипертензией. Илеостомой/колостомой. Эпилепсией.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
При беременности и кормлении грудью
Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг/сут, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза - 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), - по 2 мг 1-3 раза в сутки.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Мидриаз, парез аккомодации (дозозависимые побочные действия). Редко: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, редко - запор, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - задержка мочи.
Прочие. Редко - лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, редко - запор, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - задержка мочи.
Прочие. Редко - лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Взаимодействие
Усиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет - метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.
Передозировка
Симптомы (схожи с симптомами отравления атропином). Мидриаз. Сухость кожи. Гиперемия лица. Сухость во рту. Сухость верхних дыхательных путей. Повышение температуры тела. Тахикардия. Сердечные аритмии. Ослабление перистальтики кишечника. Задержка мочи. Делирий. Дезориентация. Тревожность. Галлюцинации. Спутанность сознания. Атаксия. Агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1-2 Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 ч после последнего появления симптомов.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1-2 Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 ч после последнего появления симптомов.
Меры предосторожности применения
Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития абстиненции.
Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вiperiden.
Гиперчувствительность. закрытоугольная глаукома. мегаколон. непроходимость ЖКТ. тахиаритмия. гипертрофия предстательной железы. беременность. грудное вскармливание.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вiperiden.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная утомляемость. слабость. головокружение. сонливость. тревога. спутанность сознания. эйфория. нарушение памяти. галлюцинации. мидриаз. нарушение аккомодации.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия/брадикардия, понижение АД.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, диспептические расстройства.
Прочие. Аллергические реакции, затрудненное мочеиспускание, лекарственная зависимость.