|
|
Другие названия и синонимы
Sopolcort H.Действующие вещества
- Гидрокортизон (0.1 г)
- Пропиленгликоль (2 мл)
Фармакологическая группа
ATX код
H02AB09 Гидрокортизон.
Используется в лечении
- R57.0 Кардиогенный шок
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- L20 Атопический дерматит
- J45 Астма
- E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T78.3 Ангионевротический отек
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Состав
| Раствор для инъекций 100 мг/2 мл в комплекте с растворителем | 1 компл. |
| Ампула I | 2 мл |
| гидрокортизона гемисукцинат | 0,1 г |
| диметилацетамид | 0,108 г |
| пропиленгликоль | до 2 мл |
| Ампула II | 3 мл |
| натрия бикарбонат | 0,018 г |
| вода для инъекций | до 3 мл |
В упаковке 5 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противошоковое, противоаллергическое, противовоспалительное.
Угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора.
Противошоковое, противоаллергическое, противовоспалительное.
Угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора.
Фармакодинамика
Образующаяся после смешивания содержимого ампулы I с содержимым ампулы II натриевая соль гидрокортизона гемисукцината хорошо растворима в воде и предназначена для парентерального применения. Обладает полным спектром свойств, присущих глюкокортикоидам и влияет на все виды обмена - углеводный (повышает уровень гликогена в печени), минеральный (тормозит выделение натрия, увеличивает - калия), белковый, жировой. Оказывает выраженное противошоковое, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, стабилизирует мембраны лизосом, предотвращает выделение лизосомальных ферментов, подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Противоаллергический эффект обусловлен блокадой высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина биологически активных веществ, подавлением иммуногенеза. Задерживает в организме ионы натрия и воду, увеличивая объем плазмы крови, гидрофильность тканей, повышает АД. Нормализует показатели гемодинамики при шоке, повышает сниженное АД. Увеличивает клубочковую фильтрацию и канальцевую реабсорбцию воды и натрия.
Показания к применению
Острая надпочечниковая недостаточность. Шок различной этиологии - посттравматический. Послеоперационный. Инфекционно-токсический. Кардиогенный. Ожоговый. Анафилактический. Гемолитический (при переливании несовместимой крови). Аллергические реакции - бронхиальная астма. Отек Квинке. Кожно-аллергические заболевания. Профилактика и лечение осложнений после струмэктомии (отек гортани и голосовых связок).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Активные формы туберкулеза. Вирусные заболевания. Латентные очаги инфекции. Инфекционные заболевания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Сахарный диабет. Острый гастроэнтерит. Синдром Кушинга. Остеопороз. Предрасположенность к тромбозу. Артериальная гипертония. Острые психозы. Острая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
В/м, в/в медленно (в течение 3-5 мин) или капельно. Непосредственно перед введением смешивают содержимое двух ампул в следующем порядке: в ампулу II (раствор натрия бикарбоната) медленно добавляют содержимое ампулы I (раствор гидрокортизона гемисукцината) и осторожно смешивают, пока раствор не перестанет пениться; при введении в/в капельно 100 мг препарата растворяют в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5-10% растворе глюкозы.
Дозу определяют индивидуально. Взрослым: начальная доза - 100-500 мг в зависимости от тяжести состояния больного; лечение начинают в/в введением в течение 30 с дозы в 100 мг и до 30 мин дозы в 500 мг. Доза препарата назначается повторно через каждые 2-4-6 ч (в зависимости от клинической картины и ответной реакции организма); высокие дозы назначают до момента стабилизации состояния больного, но не более чем в течение 48-72.
Детям: назначают в меньших дозах (в большей степени определяются эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела), но не менее 25 мг/сут.
Прекращение введения глюкокортикоидов после длительного лечения необходимо проводить постепенно, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.
Дозу определяют индивидуально. Взрослым: начальная доза - 100-500 мг в зависимости от тяжести состояния больного; лечение начинают в/в введением в течение 30 с дозы в 100 мг и до 30 мин дозы в 500 мг. Доза препарата назначается повторно через каждые 2-4-6 ч (в зависимости от клинической картины и ответной реакции организма); высокие дозы назначают до момента стабилизации состояния больного, но не более чем в течение 48-72.
Детям: назначают в меньших дозах (в большей степени определяются эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела), но не менее 25 мг/сут.
Прекращение введения глюкокортикоидов после длительного лечения необходимо проводить постепенно, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.
Побочные эффекты
|
|
Взаимодействие
Эффект снижают барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные средства. Салицилаты НПВС повышают ульцерогенность. Уменьшает активность салицилатов, противодиабетических средств, увеличивает - непрямых антикоагулянтов, токсичность препаратов наперстянки и диуретиков (гипокалиемия). При одновременном применении с анаболическими стероидами возрастает риск развития отеков. Фармацевтически несовместим с ацетилсалициловой кислотой, фенитоином, барбитуратами и хлорпропамидом.
Меры предосторожности применения
Во время лечения нельзя проводить вакцинацию. Интенсивная терапия (большими дозами) не должна длиться более 48-72.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydrocortisone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая форма). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активный и латентный туберкулез. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период. острый психоз. тяжелые формы артериальной гипертонии. декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дивертикулит. недавнее наложение кишечных анастомозов. пептическая язва. остеопороз. myastenia gravis. болезнь Иценко-Кушинга. тромбофилические состояния. почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Для внутрисуставного и периартикулярного применения. Предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. нарушение целостности кожных покровов (язвы. раны). розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. поствакцинальный период. беременность. грудное вскармливание.
Для глазной мази. Гнойные. вирусные. туберкулезные и грибковые заболевания глаз. трахома. первичная глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. период вакцинации. беременность. грудное вскармливание.
Использование препарата Hydrocortisone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydrocortisone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоэмболия. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит. гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей. разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение/снижение аппетита. после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ. АСТ и ЩФ в сыворотке крови. обычно эти изменения незначительны. не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов. Атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). вертиго. головная боль. недомогание. психические нарушения. формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. синдром отмены. реакции в месте введения - жжение. онемение. боль. парестезия и инфицирование. гипер- или гипопигментация. образование рубцов. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу. Раздражение. жжение. сухость кожи. местные аллергические реакции. в тч гиперемия. отечность. зуд. при длительном применении. особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи - системные побочные эффекты. стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют). при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Глазная мазь. Аллергические реакции. жжение. инъецированность склер. повышение внутриглазного давления. экзофтальм. при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы. при длительном применении - возможно развитие стероидной глаукомы. частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты. присоединение вторичной инфекции.