|
|
Другие названия и синонимы
Trimetazide.
Действующие вещества
- Триметазидин (20 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C01EB15 Триметазидин.
Используется в лечении
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- H91.9 Потеря слуха неуточненная
- H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| триметазидин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза; повидон; магния стеарат | |
| оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза Е5; метилгидроксипропилцеллюлоза Е15; гидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; кошенилевый красный лак, кошенилевый красный |
Во флаконах темного стекла по 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в контурной ячейковой упаковке 20 или 30 шт.; в пачке картонной 3 или 2 упаковки, соответственно.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны 2 слоя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое, гипотензивное.
Антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое, гипотензивное.
Фармакодинамика
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. maxCmax (после однократного приема внутрь в дозе 20 мг) составляет 55 нг/мл, время достижения maxCmax в плазме крови - 2 Биодоступность - 90%. Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проходит через гистогематические барьеры. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде). 1/2T1/2 составляет 4,5-5.
Показания к применению
|
|
Хориоретинальные сосудистые нарушения;
Головокружение сосудистого происхождения;
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату;
Почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
Выраженные нарушения функции печени;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
Выраженные нарушения функции печени;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды по 3 табл. (60 мг) в сутки в 2-3 приема. Курс лечения - по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности на препарат или какой-либо из его компонентов, кожный зуд.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы. Головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сильного сердцебиения.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы. Головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сильного сердцебиения.
Взаимодействие
Нет сведений.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Предохранять от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Предохранять от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Trimetazidine.
Повышенная чувствительность. болезнь Паркинсона. симптомы паркинсонизма. тремор. синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения. тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин).Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение триметазидина не рекомендуется.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Trimetazidine.
Нежелательные реакции. определенные как нежелательные явления. по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином. приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны пищеварительной системы. Часто - боль в животе. диарея. диспепсия. тошнота. рвота. частота неизвестна - запор.
Общие расстройства. Часто - астения.
Со стороны ЦНС. Часто - головокружение. головная боль. частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор. акинезия. повышение тонуса). шаткость походки. синдром беспокойных ног. другие связанные с ними двигательные нарушения. обычно обратимые после прекращения терапии. нарушения сна (бессонница. сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС. Редко - ощущение сердцебиения. экстрасистолия. тахикардия. выраженное снижение АД. ортостатическая гипотензия. которая может сопровождаться общей слабостью. головокружением или потерей равновесия. особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов. приливы крови к коже лица.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Частота неизвестна -агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна -гепатит.