Альфинал

• Финастерид (5 мг)

Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики || Андрогены, антиандрогены

 G04CB01 Финастерид.

• R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием
• R33 Задержка мочи
• N40 Гиперплазия предстательной железы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
финастерид	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; коповидон (коллидон ВА64); кроскармеллоза натрия (примеллоза); кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry II (серия 85) (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк)

 Таблетки. Покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
 На изломе. Белого или почти белого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. 3 упаковки в пачке из картона.

 Фармакологическое действие -.
 Противоопухолевое.

 Противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема.
 Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

 Абсорбция в ЖКТ завершается через 6-8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. maxT_max в плазме крови - 2 maxC_max в плазме крови - 8-10 нг/мл. Связь с белками плазмы - 93%. Проникает через ГЭБ (через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах).
 Системный клиренс - 165 мл/мин, V_d - 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.
 T₁/2 у мужчин 18-60 лет - 6 у мужчин старше 70 лет - 8 Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

 Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).

 Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. (5 мг) 1 раз в день, как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином.
 Минимальная продолжительность курса терапии - 6 мес.

 Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.

 В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

 У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
 Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, стимулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы, - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
 Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом (особенно прикосновение к измельченным или утратившим целостность таблеткам), препарат обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
 Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии препаратом Альфинал необходимо проводить обследование пациентов.
 В случае пропуска одной дозы препарата Альфинал рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года 6 мес.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.