|
|
Другие названия и синонимы
Orgalutran.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
H01CC01 Ганиреликс.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• N97 Женское бесплодие.
• N97 Женское бесплодие.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ganirelix.
Гиперчувствительность, в тч к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ, беременность или подозрение на беременность.Использование препарата Ganirelix при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности или подозрении на беременность (до начала лечения беременность должна быть исключена).При введении ганиреликса ацетата беременным крысам и кроликам в период с 7-го дня до близкого к родам срока в дозах до 10 и 30 мкг/сут, соответственно (примерно в 0,4 и 3,2 раза выше дозы для человека, исходя из площади поверхности тела), отмечалось повышение процента резорбции приплода. Не наблюдалось повышения фетальных нарушений. Не было отмечено связанных с лекарством изменений фертильности, физических или поведенческих характеристик у потомства самок крыс, получавших ганиреликса ацетат в период беременности и лактации. Влияние на резорбцию плодов является следствием изменения гормонального уровня за счет антигонадотропных свойств лекарства, что может приводить к потере плода у человека (не следует использовать у беременных женщин).
Категория действия на плод по FDA. X.
Противопоказано при грудном вскармливании (неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ganirelix.
Побочные реакции. которые наблюдались в завершенных контролируемых клинических исследованиях с первого дня применения ганиреликса ацетата (n=794) до подтверждения беременности с помощью УЗИ у ≥1% пациентов. применявших ЛС. и не были напрямую связаны с приемом лекарства.Боль в животе (гинекологическая) (4,8%). гибель эмбриона/плода (3,7%). головная боль (3,0%). синдром гиперстимуляции яичников (2,4%). вагинальное кровотечение (1,8%). реакции в месте инъекции (1,1%). тошнота (1,1%). боль в животе (желудочно-кишечная) (1,0%).
В постмаркетинговых исследованиях были отмечены редкие случаи реакций гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции после первой дозы.
Врожденные аномалии.
По результатам клинически завершенных исследований из 283 новорожденных. рожденных женщинами. применявшими ганиреликса ацетат. у 3-х были серьезные врожденные аномалии (в тч гидроцефалия/менингоцеле. омфалоцеле) и у 18 - менее тяжелые врожденные аномалии (в тч невус. кожные метки. сакральный синус. гемангиома. кривошея/асимметрия черепа. косолапость. добавочные пальцы рук. подвывих бедра. кривошея/высокое небо. пупочная грыжа. паховая грыжа. гидроцеле. неопустившееся яичко. гидронефроз. Причинная связь между этими врожденными аномалиями и приемом ганиреликса ацетата не выявлена.