Омнипак

• Йогексол
• Йод

Рентгеноконтрастные средства

 V08AB02 Йогексол.

• N999.4* Урография
• N999.1* Гистеросальпингография
• K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
• I999* Диагностика болезней системы кровообращения
• G999.4* Цистернография
• G999.3* Миелография
• G999.1* Вентрикулография

 1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг; в стеклянных флаконах по 50 и 200 мл, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в коробке 10 флаконов (140 мг), или в стеклянных и полипропиленовых флаконах по 10, 15 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (180 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 200 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (240 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (300 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (350 мг).
 Значения осмолярности и вязкости Омнипака приводятся в таблице:

Активный ингредиент	Концентрация, мг йода/мл	Содержание йогексола, мг/мл	Осмолярность*, Осм/кг H2O при 37 °C	Вязкость, мПа/с при 20 °C	Вязкость, мПа/с при 37 °C
Йогексол	140	302	0,29	2,3	1,5
	180	388	0,36	3,2	2,0
	240	518	0,51	5,6	3,3
	300	647	0,64	11,6	6,1
	350	755	0,78	23,3	10,6

 * Метод определения: паровая осмометрия под давлением.

 Фармакологическое действие -.
 Рентгеноконтрастное.
 Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани.

 Неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Стерильный водный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета.
 Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани.

 C_max определяется примерно через 1 ч после инъекции. 1/2T₁/2 составляет около 2 Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24.

 Кардиоангиография. Артериография. Урография. Флебография. Контрастное усиление при компьютерной томографии. Миелография (поясничная. Грудная и шейная). Компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения. Артрография. Эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография. Сальпингография. Сиалография. Исследование ЖКТ.

 В/в, в/а, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Рекомендуемые средние концентрации йода при в/в введении - 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а - 140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном - 180, 240 или 300 мг/мл, внутриполостном - 240 или 300 мг/мл, пероральном - 180, 240, 300 или 350 мг/мл.
 Ниже приводятся таблицы дозировок.
 Внутривенное введение.

Показание	Концентрация, мг йода/мл	Объем	Примечания
Урография
взрослые	300	40-80 мл	В отдельных случаях возможно введение более 80 мл
	350	40-80 мл
дети worse 7 кг	240	4 мл/кг
	300	3 мл/кг
дети better 7 кг	240
	300	2 мл/кг (макс. 40 мл)
Флебография (нижние конечности)	200	20-100 мл на конечность
	240
	300
Дигитальная субтракционная ангиография	300	20-60 мл на инъекцию
	350
Усиление при КТ
	140	100-400 мл	Общее количество йода обычно составляет 30-60 г
	200	100-300 мл
	240	100-250 мл
	300	100-200 мл
	350	100-150 мл
дети	240	2-3 мл/кг - до 40 мл	В отдельных случаях возможно введение до 100 мл
	300	1-3 мл/кг - до 40 мл

 Внутриартериальное введение.

		Объем, мл на инъекцию
Ангиография
Грудная аорта	300	30-40	Объем на одну инъекцию зависит от места введения
Селективная церебральная ангиография	300	5-10
Аортография	350	40-60
Ангиография бедренных артерий	300	30-50
Прочие виды	300	зависит от вида исследования
Кардиоангиография
взрослые:
введение в левый желудочек и корень аорты	350	30-60
селективная коронарография	350	4-8
дети:	300	В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)
	350
	140	1-15	В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)
	200	1-15
	240	1-15
	300	1-15

 Интратекальное введение.

		Объем, мл
Поясничная и грудная миелография (люмбальное введение)	180	10-15
	200	10-15
		8-12
	240	10-12
		7-10
Шейная миелография (люмбальное введение)	240	6-10
	300	6-8
	240	5-15
	300	5-15
		4-12
КТ цистернография (люмбальное введение)	180
Миелография у детей
< 2 лет	180	2-6
2-6 лет	180	4-8
> 6 лет	180	6-12

 Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.
 Полости тела.

		Объем
Артрография	200	5-20 мл
	240	5-20 мл
	300	5-15 мл
	350	5-10 мл
Ретроградная панкреато- и холангиография	240	20-50 мл
Герниография	240	50 мл	Объем введения зависит от объема грыжи
Гистеросальпингография	240	15-50 мл
	300	15-25 мл
Сиалография	240	0,5-2 мл
	300	0,5-2 мл
Исследования ЖКТ
Пероральное контрастирование
Взрослые	180	выбирается индивидуально
	240
	300
Дети
- пищевод	300	2-4 мл/кг
	350
- желудок	140	4-5 мл/кг
Недоношенные дети	350
Ректальное введение
- дети	140	5-10 мл/кг
	более высокая, разведенная водой до 100-150 мг йода/мл		Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2
	Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл	800-2000 мл раствора в течение определенного периода	Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50
Дети		15-20 мл/кг
Дети

 Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований (желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого в/в введения необходимых лекарственных препаратов). Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки (использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции) до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды (метформин) может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза (необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек). Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления - хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения.

 Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов).

 В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.