|
|
Другие названия и синонимы
Octanine.Действующие вещества
- Фактор свертывания крови IX
- Протеин (10 мг:40 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD04 Фактор свертывания крови IX.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с 280-500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг; Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг; Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг; Октанайн 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Характеристика вещества
Лиофилизированный человеческий фактор IX свертывания крови.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Показания к применению
Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии в (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.
Противопоказания
Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5-1%, последующие введения в этой дозе - на 1-1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях - не ниже 30-50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях - не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии в рекомендуемая доза - 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Побочные эффекты
Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в тч анафилактические реакции.
Меры предосторожности применения
При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.
Условия хранения
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ флакон - При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ флакон - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ флакон - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood сlotting Factor IX.
Гиперчувствительность. ДВС-синдром. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. дефицит фактора VII. острая почечная недостаточность. беременность. период лактации.Противопоказания Proteine.Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.[[w.
Побочные эффекты вlood сlotting Factor IX.
Жар. озноб. головная боль. тошнота. тахикардия. ощущение покалывания в теле. боль в спине. послеоперационный тромбоз. аллергические реакции (крапивница. анафилактическая реакция). снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.