Цефамабол

• Цефамандол (1000 мг)

Цефалоспорины || Цефалоспорины 2-го поколения

 J01DC03 Цефамандол.

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
 Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.
 1000 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевые с предохранительными пластмассовыми крышками).
 Растворитель - «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
 1. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 2. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 3. 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 4. 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.

 Состав на один флакон: 1000 мг.
 Цефамандола нафат.
 Состоит из:
 Цефамандола нафата.
 (в пересчете на цефамандол) 1000 мг.
 Натрия карбоната 60 мг.

 После внутримышечного (в/м) введения 0,5 г или 1,0 г цефамандола максимальные сывороточные концентрации (С max ) достигаются через 30-120 мин и составляют 13 мкг/мл и 25 мкг/мл, соответственно. После внутривенного (в/в) введения 1 г, 2 г или 3 г С max наблюдаются через 10 мин и составляют 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл, соответственно; через 4 часа сывороточные концентрации снижаются до 0,8 мкг/мл, 2,2 мкг/мл, и 2,9 мкг/мл, соответственно. После в/в и в/м введений терапевтические концентрации цефамандола, превышающие минимальные подавляющие концентрации в отношении чувствительных к препарату возбудителей, достигаются в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях. При многократных введениях не кумулирует.
 Период полувыведения (Т1/2) после в/в введения - 30-35 мин; после в/м введения - 60 мин. Выводится почками в неизмененном виде. За 8 ч почечной экскреции подвергается 85% от введенной дозы, при этом в моче создаются высокие концентрации препарата: после в/м введения 0,5 г и 1,0 г содержание в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл, соответственно; при в/в введении 1 г и 2 г - 750 мкг/мл и 1380 мкг/мл, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью выведение цефамандола замедляется. В терминальной, стадии почечной недостаточности и у больных, находящихся на гемодиализе Т1/2 увеличивается до 6.
 Цефамандол ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу (оказывает дисульфирамоподобное действие), что может приводить к накоплению ацетальдегида при одновременном приеме этанола.

 Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр антимикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus, включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., в тч бета-гемолитических стрептококков серогруппы А (Streptococcus pyogenes) и Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробов - Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii; анаэробных бактерий - грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительных палочек (включая сlostridium spp.), грамотрицательных, палочек (включая вacteroides spp. и Fusobacterium spp. Устойчив к действию бета-лактамаз.
 Не активен в отношении большинства штаммов Enterococcus spp., метициллиноустойчивых штаммов Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Acinetobacter calcoaceticus, различных видов Pseudomonas spp., большинства штаммов Serratia spp., сlostridium difficile, большинства штаммов вacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis.

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефамандолу микроорганизмами:
 • инфекции нижних дыхательных путей, в тч пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких;
 • инфекции органов брюшной полости, включая перитонит, холангит и холецистит;
 • бактериальный эндокардит;
 • менингит;
 • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин;
 • инфекции мочевыводящих путей, в тч острый и обострения хронического пиелонефрита, пиелит;
 • инфекции кожи и мягких тканей;
 • инфекции костей и суставов, в тч остеомиелит, септический артрит;
 • сепсис.
 Показан для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

 Цефамабол водят внутримышечно или внутривенно.
 Взрослым назначают по 0,5-1 г каждые 4-8 ч. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г каждые 6 для лечения неосложненной внебольничной пневмонии по 0,5-1 г каждые 6 при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,5 г каждые 8 при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 1 г каждые 8 Для терапии тяжелых и угрожающих жизни инфекций вводят по 2 г каждые 4-6 ч (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г).
 Учитывая преимущественно ренальный путь элиминации цефамандола, у пациентов с нарушением функции почек режим дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина. После в/в или в/м введения 1-2 г в качестве нагрузочной дозы переходят на поддерживающий режим ( см таблицу):

Клиренс, креатинина(мл/мин)	Тяжелые инфекции	Среднетяжелые инфекции
50-80	2 г каждые 6 часов или 1,5 г каждые 4 часа	0,75-1,5 г каждые 6 часов
25-50	1,5 г каждые 6 часов или 2 г каждые 8 часов	0,75-1,5 г каждые 8 часов
10-25	1 г каждые 6 часов или 1,25 г каждые 8 часов	0,5-1 г каждые 8 часов
2-10	0,67 г каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов	0,5-0,75 г каждые 12 часов
Менее 2	0,5 г каждые 8 часов или 0,75 г каждые 12 часов	0,25-0,5 г каждые 12 часов

 Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если используется в/м введение, то после завершения сеанса гемодиализа дополнительно вводят 1/2-1/3 дозы).
 У детей старше 1 мес. суточная доза составляет 50-100 мг/кг массы тела, которую делят на 3-6 введений с интервалами 4-8 часов. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сутки, но не должна превышать 12 г.
 Продолжительность терапии препаратом Цефамабол зависит от тяжести, локализации, особенностей течения инфекционного процесса, реакции пациента на лечение и определяется индивидуально лечащим врачом. Введение препарата продолжают, как минимум, еще в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела. Привлечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.
 Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых Цефамабол вводят в/в в дозе 1 г или 2 г вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции; затем (при необходимости) в/в или в/м по 1 г или 2 г каждые 6 ч в течение 24-48 ч после операции. Детям старше 3 мес. вводят в/в том же режиме, что и у взрослых, из расчета 50-100 мг/кг в сутки с интервалами между введениями 6 часов.
 Правила приготовление растворов и введения.
 Для в/м инъекции 1 г сухого стерильного порошка препарата Цефамабол растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра).
 Рекомендуется провести аспирационную пробу, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Применение в качестве растворителя 0,5% раствора лидокаина противопоказано лицам с повышенной чувствительностью к местным анестетикам амидного типа (для получения дополнительной информации обратитесь к инструкции по применению лидокаина).
 Для в/в струйного введения 1 г препарата Цефамабол растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Вводят внутривенно медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает совместимые с препаратом Цефамабол жидкости парентерально.
 Для в/в капельного введения 1 г препарата Цефамабол растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор переносят во флакон, содержащий 50-100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят внутривенно капельно, продолжительность введения зависит от объема раствора и может составлять 10-30 минут и более.
 Раствор препарата Цефамабол совместим с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 0,2% натрия хлорида и 5% глюкозы; водным раствором, содержащим 0,45% натрия хлорида и 5% глюкозы; водным раствором, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% глюкозы, М/6 раствором натрия лактата.

 Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу). При одновременном применении этилового спирта или препаратов, содержащих этанол, возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).
 При одновременном применении с аминогликозидами наблюдаются выраженные синергидный и аддитивный эффекты.
 Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При одновременном применении с аминогликозидами их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении, рекомендуется вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры.
 Риск побочного действия со стороны мочевыделительной системы увеличивается при одновременном применении препарата Цефамабол с лекарственными препаратами, оказывающими нефротоксическое действие (в тч аминогликозидами и петлевыми диуретиками).

 Симптомы: при назначении в необоснованно высоких дозах могут развиваться судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).
 Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты; в тяжелых случаях - гемодиализ.

 Во время лечения цефамандолом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок. У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).
 Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, артериальная гипотония, тахикардия, одышка).
 При возникновении диареи во время лечения препаратом Цефамабол следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение препарата Цефамабол и назначить соответствующее лечение.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Исследований о влиянии препарата Цефамабол на способность к вождению автотранспорта и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Учитывая возможное развитие головокружения и энцефалопатии, при применении препарата Цефамабол необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• M86.9 Остеомиелит неуточненный
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• K65 Перитонит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
• G03.9 Менингит неуточненный
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• R57.2 Септический шок
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
• A41.9 Септицемия неуточненная
• J36 Перитонзиллярный абсцесс
• H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
• G01 Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках

 Особые отметки: