|
|
Другие названия и синонимы
Ambene.
Действующие вещества
- Дексаметазон (3.32 мг)
- Фенилбутазон (375 мг)
- Цианокобаламин (2.5 мг)
- Лидокаин (4 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01BA01 Фенилбутазон и кортикостероиды.
Используется в лечении
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M54 Дорсалгия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M25.5 Боль в суставе
- M19.9 Артроз неуточненный
- M14 Артропатии при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- M10 Подагра
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- G54.0 Поражения плечевого сплетения
Состав
| Раствор для внутримышечного введения (шприцы двухкамерные, ампулы двойные) | 1 компл. |
| Раствор A | 2 мл |
| дексаметазон | 3,32 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 4 мг |
| натрия гидроксид | 49,08 мг |
| фенилбутазон | 375 мг |
| натрия салициламидацетат | 150 мг |
| вода для инъекций | 1675,92 мг |
| Раствор в | 1 мл |
| цианокобаламин | 2,5 мг |
| 2 мг | |
| 996,5 мг |
В двойных ампулах или в двухкамерных шприцах с иглой, салфеткой и пластырем; в коробке 3 комплекта на пластмассовом лотке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, урикозурическое.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, урикозурическое.
Показания к применению
Кратковременное лечение острых состояний при суставном синдроме: ревматоидный артрит. Остеоартрит. Анкилозирующий спондилит. Подагра. При неврите. Невралгиях. Радикулите (в тч при дегенеративных заболеваниях позвоночника). Спортивные травмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность. В тч к НПВС. Острый гастрит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в тч в анамнезе). Острый инфаркт миокарда. Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации. Заболевания миокарда с нарушением проводимости. Желудочковые аритмии. Выраженные нарушения функции почек. Печени или щитовидной железы. Вирусная инфекция (в тч герпетическая инфекция. Ветряная оспа. Паротит. Полиомиелит. За исключением бульбарной формы болезни). Системный микоз. Глаукома. Миелосупрессия. Выраженная миопатия. Миастения. Синдром Шегрена. Системная красная волчанка. Геморрагические диатезы. Гигантоклеточный (височный) артериит. Ревматическая полимиалгия. Панкреатит. Стоматит. Период 8 нед до и 2 нед после плановой вакцинации. Лимфаденит после введения вакцины БЦЖ. Хирургические операции. Беременность. Кормление грудью. Детский (до 14 лет) и старческий возраст.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко внутриягодично, медленно. По 1 инъекции в сутки ежедневно или через день (не более 3 введений в неделю). Интервал между курсами должен составлять не менее нескольких недель.
При использовании комплекта из ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор в.
При использовании комплекта из ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор в.
Побочные эффекты
|
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия; редко - артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Со стороны пищеварительной системы. Ульцерогенное действие, анорексия, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, редко - нарушение функции печени; в отдельных случаях - кровотечение и перфорация ЖКТ.
Аллергические реакции. Экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночно-подобный синдром, бронхоспазм.
Прочие. Редко - синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушение функции почек, понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран, боль в месте инъекции; в отдельных случаях - абсцесс и некроз тканей в месте инъекции; лимфаденопатия, сиалоаденит.
Взаимодействие
Ослабляет действие гипотензивных лекарственных средств, гормональных контрацептивов, сульфинпиразона и пробенецида. Увеличивает токсичность метотрексата. Анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие; барбитураты (усиливают снотворное действие), прометазин, рифампицин, гидантоин - ослабляют. При одновременном применении с другими противовоспалительными препаратами и препаратами, содержащими этиловый спирт, повышается риск кровотечений из ЖКТ; с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия, с сердечными гликозидами - замедление или ускорение дигитализации больных, с диуретиками - уменьшение диуреза и натрийуреза с развитием гипо- или гиперкалиемии. При совместном назначении с гепарином, антикоагулянтами непрямого действия, дипиридамолом, сульфинпиразоном необходима коррекция доз в зависимости от показателей ПВ. Амбене увеличивает концентрацию в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, при сахарном диабете, туберкулезе, амебиазе, эпилепсии, психических заболеваниях, бронхиальной астме, сенной лихорадке, хронических неспецифических заболеваниях легких, острых и хронических бактериальных инфекциях, артериальной гипертензии или гипотензии, тромбоэмболии, выраженном остеопорозе. Ослабленным и больным пожилого возраста по возможности назначают минимальную дозу во избежание развития побочных явлений. Перед лечением следует исключить наличие язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Во время терапии пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли. В случаях возникновения лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожного покрова и слизистых оболочек, развития лейкопении, агранулоцитоза, окрашивания кала в темный цвет следует отменить препарат. При длительной терапии необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек и печени. У больных, одновременно получающих антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови.
Особые указания
При необходимости исследования функции щитовидной железы анализы проводят не ранее, чем через 2 нед после прекращения лечения Амбене (из-за влияния фенилбутазона). Лекарственные средства, содержащие цианокобаламин (Амбене), могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных фуникулярным миелозом и пернициозной анемией.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Противопоказания Phenylbutazone.
Гиперчувствительность. Для приема внутрь: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. пептическая язва). угнетение костного мозга. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность. тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.Для местного применения. Трофические язвы, нарушение целостности кожных покровов, экзема.
Противопоказания сyanocobalamin.
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Побочные эффекты Phenylbutazone.
При приеме внутрь.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. НПВС-гастропатия. боль в животе. тошнота. рвота. изжога. диарея/запор. при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. афтозный стоматит. глоссит. эрозивный эзофагит. кровотечение из ЖКТ. в тч десневое. геморроидальное. нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. тахикардия. агранулоцитоз. лейкопения. анемия. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. депрессия. возбуждение. снижение слуха. шум в ушах.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. бронхоспазм. отечный синдром. ангионевротический синдром.
Прочие. Повышенная потливость, маточное кровотечение.
При местном применении. Аллергические реакции (в тч кожная сыпь).
Побочные эффекты сyanocobalamin.
Головная боль. головокружение. возбуждение. боли в области сердца. тахикардия. аллергические реакции (крапивница).Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.