|
|
Другие названия и синонимы
Allergenus brucelosum fluidum.Действующие вещества
- Аллергены бактерий
- Протеин (3.8-5.4 мкг)
Фармакологическая группа
ATX код
V01AA20 Аллергены прочие.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для внутрикожного введения.
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Раствор для внутрикожного введения, 10 доз/мл. По 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости).
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Раствор для внутрикожного введения, 10 доз/мл. По 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости).
Состав
1 внутрикожная доза (0,1 мл) содержит:
Действующее вещество:
Полисахаридно-белковый комплекс (в пересчете на белок) - 3,8-5,4 мкг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид -.
0,9 мг; вода для инъекций - до 0,1 мл.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
В ампуле содержится 10 внутрикожных доз (1 мл).
Действующее вещество:
Полисахаридно-белковый комплекс (в пересчете на белок) - 3,8-5,4 мкг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид -.
0,9 мг; вода для инъекций - до 0,1 мл.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
В ампуле содержится 10 внутрикожных доз (1 мл).
Характеристика вещества
Препарат представляет собой полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма вrucella abortus 19 вA в процессе химической обработки, в 0,9% растворе натрия хлорида.
Фармакологическое действие
Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.
Показания к применению
Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.
Противопоказания
А) Гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;
Б) Наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;
В) Гипертермия.
С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.
Б) Наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;
В) Гипертермия.
С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрикожно (по 0,1 мл).
Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу в месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2.
0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5.
Учет результатов реакции.
Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72.
При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72.
Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.
Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.
Оценка результатов реакции:
-.
Слабо положительная - слабо выраженный отек не более 2 см в диаметре;
-.
Положительная - отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
-.
Резко положительная - отек свыше 6 см в диаметре, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание).
Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.
Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу в месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2.
0,1 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно, таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5.
Учет результатов реакции.
Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72.
При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72.
Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.
Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.
Оценка результатов реакции:
-.
Слабо положительная - слабо выраженный отек не более 2 см в диаметре;
-.
Положительная - отек размером от 2 до 6 см в диаметре;
-.
Резко положительная - отек свыше 6 см в диаметре, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание).
Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.
Побочные эффекты
Частота развития приведенных ниже побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:
Очень часто -.
≥10%;
Часто -.
≥1% и <10%;
Нечасто -.
≥0,1% и <1%;
Редко -.
≥0,01% и <0,1%;
Очень редко -.
<0,01%.
Местные реакции.
Часто. Аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности в месте введения аллергена.
Местные реакции могут возникать на месте введения пробы через 20-30 мин.
Общие реакции.
Нечасто. Повышение температуры до 38 °С, головная боль, озноб, недомогание.
Редко. Лимфаденит, боль в суставах.
Очень редко:
Анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Развитие общих реакций возможно у лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену.
Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.
Очень часто -.
≥10%;
Часто -.
≥1% и <10%;
Нечасто -.
≥0,1% и <1%;
Редко -.
≥0,01% и <0,1%;
Очень редко -.
<0,01%.
Местные реакции.
Часто. Аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности в месте введения аллергена.
Местные реакции могут возникать на месте введения пробы через 20-30 мин.
Общие реакции.
Нечасто. Повышение температуры до 38 °С, головная боль, озноб, недомогание.
Редко. Лимфаденит, боль в суставах.
Очень редко:
Анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Развитие общих реакций возможно у лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену.
Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.
Взаимодействие
|
|
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Меры предосторожности применения
Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.
Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вacterial allergens.
А) гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;Б) наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;
В) гипертермия.
С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.[[w.Побочные эффекты вacterial allergens.
После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи. У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности в месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Год актуализации информации
Особые отметки: