Вельнур

Побочные эффекты Fosfomycin.

 В трех исследованиях, проведенных в США, 1233 пациента получали терапию фосфомицином. Наиболее частыми нежелательными побочными реакциями. возникавшими у >1% пациентов. независимо от связи с применением ЛС. были диарея (10,4%). головная боль (10,3%). вагинит (7,6%). тошнота (5,2%). ринит (4,5%). боль в спине (3,0%). дисменорея (2,6%). фарингит (2,5%). головокружение (2,3%). боль в животе (2,2%). боль (2,2%). диспепсия (1,8%). астения (1,7%) и сыпь (1,4%).
 Кроме того. с частотой менее 1% наблюдались следующие побочные реакции: нарушения стула. анорексия. запор. сухость во рту. дизурия. нарушение слуха. лихорадка. метеоризм. гриппоподобный синдром. гематурия. инфекции. бессонница. лимфаденопатия. нарушение менструального цикла. мигрень. миалгия. нервозность. парестезия. зуд. кожные заболевания (нарушения со стороны кожи) и рвота.
 В исследуемой популяции в США статистически значимые лабораторные изменения. о которых сообщалось без учета лекарственной связи. включали увеличение количества эозинофилов. увеличение или уменьшение количества лейкоцитов. повышение уровня билирубина. АЛТ и АСТ. ЩФ. снижение гематокрита. уровня Hb. увеличение и уменьшение количества тромбоцитов. Изменения, как правило, были преходящими, клинически незначимыми и встречались менее чем у 1% пациентов.
 В той же популяции проводились исследования нежелательных побочных реакций, которые рассматривались как ассоциированные с приемом фосфомицина и наблюдались более чем у 1% пациентов, получавших фосфомицин. Они включали диарею (9%). вагинит (5,5%). тошноту (4,1%). головную боль (3,9%). головокружение (1,3%). астению (1,1%) и диспепсию (1,1%). Наиболее часто наблюдаемая реакция - диарея - считалась легкой и преходящей (проходила без какого-либо вмешательства).
 Сообщалось об одном случае развития одностороннего неврита зрительного нерва, который рассматривался как вероятно ассоциированный с применением фосфомицина.
 В пострегистрационном периоде применения фосфомицина были зарегистрированы сообщения о вульвовагините. тахикардии. ухудшении слуха. крапивнице и анафилактических реакциях. включая анафилактический шок и гиперчувствительность. Также сообщалось о случаях ангионевротического отека. апластической анемии. астмы (обострение). холестатической желтухи. общего снижения вкусовых ощущений. печеночного некроза. металлического привкуса во рту и вестибулярных нарушениях. Сообщалось об одном случае развития токсического мегаколона, который был признан не связанным с приемом фосфомицина.