Active ingredients
Pharmacological Group
Used in the treatment of
- R14 Flatulence and related conditions
- R11 Nausea and vomiting
- R06.6 Hiccough
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- K59.8.0* Intestinal atony
- K31.8.0* Gastric atony
- K30 Functional dyspepsia
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K21 Gastro-oesophageal reflux disease
- Z51.0 Radiotherapy session
- Z51.1 Chemotherapy session for neoplasm
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Contraindications of the components
Противопоказания Metoclopramide.
Гиперчувствительность. кровотечение из ЖКТ. стеноз привратника желудка. механическая кишечная непроходимость. перфорация стенки желудка или кишечника (в тч состояния. когда усиление двигательной активности ЖКТ нежелательно). глаукома. феохромоцитома (возможен гипертензивный криз в связи с выбросом катехоламинов из опухоли). эпилепсия (тяжесть и частота эпилептических припадков могут повышаться). болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные расстройства (возможно обострение). пролактинзависимые опухоли. ранний детский возраст до 2 лет (повышен риск возникновения дискинетического синдрома).Использование препарата Metoclopramide при кормлении грудью.
В экспериментах на мышах, крысах и кроликах при в/в, в/м, п/к и пероральном введении метоклопрамида в дозах, в 12-250 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.При беременности применение возможно только в случае необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).
Категория действия на плод по FDA. в.
Хотя осложнений у человека не зарегистрировано, в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью (проникает в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Metoclopramide.
Частота побочных эффектов коррелирует с дозой и продолжительностью приема препарата.Со стороны нервной системы и органов чувств. Двигательное беспокойство (около 10%), сонливость (около 10%, чаще при приеме высоких доз), необычная усталость или слабость (около 10%). Экстрапирамидные расстройства. в тч острые дистонические реакции (0,2% при дозах 30-40 мг/сут). такие как судорожное подергивание лицевых мышц. тризм. опистотонус. мышечный гипертонус. спастическая кривошея. спазм экстраокулярных мышц (в тч окулогирный криз). ритмическая протрузия языка. бульбарный тип речи. редко - стридор и диспноэ. возможно обусловленные ларингоспазмом. Паркинсонические симптомы: брадикинезия, тремор, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 г/кг/сут. Поздняя дискинезия, включая непроизвольные движения языка, надувание щек, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног ( см также «Меры предосторожности»). Инсомния. головная боль. головокружение. дезориентация. депрессия (симптомы были от средней до тяжелой степени выраженности и включали суицидальные мысли и суицид). тревожность. растерянность. шум в ушах. редко - галлюцинации. Имеются редкие сообщения о развитии нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства) ( см также «Меры предосторожности»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия/гипертензия, тахикардия/брадикардия, задержка жидкости.
Со стороны органов ЖКТ. Запор/диарея, сухость во рту; редко - гепатотоксичность (желтуха, нарушение функциональных показателей печени - если метоклопрамид применялся вместе с другими гепатотоксичными средствами).
Аллергические реакции. Крапивница.
Прочие. Учащение мочеиспускания. недержание мочи. при длительном приеме в высоких дозах - гинекомастия. галакторея. нарушение менструального цикла. бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа. агранулоцитоз.
Сообщалось о развитии метгемоглобинемии у недоношенных и родившихся в срок новорожденных, которым в/м вводили метоклопрамид в дозах 1-2 мг/кг/сут в течение 3 дней и более.