Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция | 500/1000 мг |
| (в пересчете на безводное вещество, содержащая диосмин - 90% и другие флавоноиды - 10%) | |
| вспомогательные вещества: желатин; магния стеарат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк | |
| оболочка пленочная: готовая смесь «Вивакоут» (макрогол 6000, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый); натрия лаурилсульфат |
Description of the dosage form
Дозировка 500 мг. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Дозировка 1000 мг. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с двух сторон. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Дозировка 1000 мг. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской с двух сторон. На изломе таблетка от светло-желтого до серо-желтого цвета, неоднородной структуры. Допускается наличие мраморности.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Pharmacodynamics
Комбинация диосмин + гесперидин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 1000 мг/день.
Комбинация диосмин + гесперидин повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом отмечалось (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность комбинации диосмин + гесперидин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 1000 мг/день.
Комбинация диосмин + гесперидин повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом отмечалось (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность комбинации диосмин + гесперидин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Pharmacokinetics
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. 1/2T1/2 составляет 11 Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Indications for use
Венолайф Дуо показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- усталость ног;
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы;
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- усталость ног;
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы;
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Use during pregnancy and lactation
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоих полов.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоих полов.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг/сут.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг/сут.
Side effects
Побочные эффекты комбинации диосмин + гесперидин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема комбинации диосмин + гесперидин сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Со стороны кожных покровов. Редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.
Следует информировать врача о появлении у пациента любых, в тч не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Во время приема комбинации диосмин + гесперидин сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Со стороны кожных покровов. Редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.
Следует информировать врача о появлении у пациента любых, в тч не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Interaction
Клинических исследований по изучению взаимодействий комбинации диосмин + гесперидин с другими ЛС не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Overdose
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Special instructions
Перед тем как начать принимать препарат Венолайф Дуо рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Венолайф Дуо не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Клинических исследований по изучению влияния комбинации диосмин + гесперидин на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что комбинация диосмин + гесперидин не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
При обострении геморроя назначение препарата Венолайф Дуо не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Клинических исследований по изучению влияния комбинации диосмин + гесперидин на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что комбинация диосмин + гесперидин не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Purified micronized flavonoid fraction (diosmin+flavonoids in recalculation to hesperidin).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Side effects of the components
Побочные эффекты Purified micronized flavonoid fraction (diosmin+flavonoids in recalculation to hesperidin).
Побочные эффекты комбинации диосмин + гесперидин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).Во время приема комбинации диосмин + гесперидин сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Со стороны кожных покровов. Редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.
Следует информировать врача о появлении у пациента любых, в тч не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.