|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 450 мг.
5, 9, 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 450 мг.
5, 9, 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на одну таблетку.
Действующие вещества.
Гесперидии - 50,0 мг, диосмин - 450,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая МС-101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк.
Состав оболочки.
Опадрай II.
32F230011 оранжевый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Действующие вещества.
Гесперидии - 50,0 мг, диосмин - 450,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая МС-101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк.
Состав оболочки.
Опадрай II.
32F230011 оранжевый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит через кишечник. Через почки в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакодинамика
|
|
Показания к применению
Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
-.
Боль;
-.
Судороги нижних конечностей;
-.
Ощущение тяжести и распирания в ногах;
-.
«усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
-.
Отеки нижних конечностей;
-.
Трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
-.
Венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
-.
Боль;
-.
Судороги нижних конечностей;
-.
Ощущение тяжести и распирания в ногах;
-.
«усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
-.
Отеки нижних конечностей;
-.
Трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
-.
Венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Влияние на репродуктивную функцию.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Влияние на репродуктивную функцию.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.
Побочные эффекты
Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы.
Редко. Головокружение, головная боль, общее недомогание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто. Диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто. Колит.
Частота неизвестна:
Боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна:
Изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы.
Редко. Головокружение, головная боль, общее недомогание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто. Диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто. Колит.
Частота неизвестна:
Боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна:
Изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hesperidine+Diosmin.
Гиперчувствительность.Противопоказания Hesperidin.
Гиперчувствительность.Противопоказания Diosmin.
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hesperidine+Diosmin.
Диспептические явления, вегетативная лабильность.Побочные эффекты Hesperidin.
Диспептические расстройства.Побочные эффекты Diosmin.
Головная боль, диспептические явления, аллергические реакции.Год актуализации информации
|
|