Active ingredients
- Caffeine (100 мг)
- Dimenhydrinate (25 мг)
- Ergotamine (1 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02CA52 Эрготамин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| эрготамина тартрат | 1 мг |
| кофеин | 100 мг |
| дименгидринат | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; повидон; желатин; авицел; тальк; виннокаменная кислота; магния стеарат; гуммиарабик; титана диоксид; крахмал рисовый; сахароза; хинолин желтый; пунцовый Е124; индиготин Е132 |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, красно-коричневого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противомигренозное.
Противомигренозное.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав компонентов:
Эрготамина тартрат повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль.
Кофеин усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и также повышает тонус экстракраниальных сосудов.
Дименгидринат подавляет рвотный центр.
Терапевтический эффект развивается через 30 мин и длится 3-6.
Эрготамина тартрат повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль.
Кофеин усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и также повышает тонус экстракраниальных сосудов.
Дименгидринат подавляет рвотный центр.
Терапевтический эффект развивается через 30 мин и длится 3-6.
Pharmacokinetics
Эрготамина тартрат после перорального приема медленно и не полностью всасывается из кишечника при дозе 2 мг; maxCmax в плазме составляет 0,36 нг/мл; кофеин в составе препарата повышает его концентрацию в плазме до 0,7 нг/мл. Т1/2 эрготамина из плазмы составляет 2 90% его метаболитов экскретируется с желчью. Кофеин быстро всасывается, maxCmax в плазме достигается через 1 Т1/2 из плазмы составляет 3-7 Выводится с мочой в виде метаболитов. Дименгидринат хорошо всасывается, Т1/2 из плазмы составляет 5-8 Метаболизируется в печени, выделяется с мочой в виде метаболитов.
Indications for use
Купирование приступа мигрени и мигренеподобной головной боли сосудистого генеза (препарат предназначен для длительного лечения).
Contraindications
Гиперчувствительность к одному из компонентов;
Нарушения периферического кровообращения;
Облитерирующий эндартериит;
Заболевания коронарных сосудов;
Эпилепсия;
Глаукома;
Гипертрофия предстательной железы;
Бронхиальная астма;
ИБС;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 6 лет.
Нарушения периферического кровообращения;
Облитерирующий эндартериит;
Заболевания коронарных сосудов;
Эпилепсия;
Глаукома;
Гипертрофия предстательной железы;
Бронхиальная астма;
ИБС;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 6 лет.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая большим количеством воды.
Детям старше 12 лет и взрослым - при первых признаках мигрени по 1 табл. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 табл. через 30 мин. Прием препарата можно повторять через каждые 30 мин до максимальной суточной дозы (4 табл. При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени. Недельный прием не должен превышать 10 табл.
Детям от 6 до 12 лет - 1/2 табл.
Детям старше 12 лет и взрослым - при первых признаках мигрени по 1 табл. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 табл. через 30 мин. Прием препарата можно повторять через каждые 30 мин до максимальной суточной дозы (4 табл. При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени. Недельный прием не должен превышать 10 табл.
Детям от 6 до 12 лет - 1/2 табл.
Side effects
Сонливость, повышенная утомляемость. Возможны запор, аллергические реакции, мидриаз, периферическая вазоконстрикция, чувство холода в конечностях, парестезии, боль за грудиной.
Interaction
При совместном применении с седативными и снотворными средствами усиливается эффективность последних.
Одновременное использование с тролеандомицином, с другими макролидами, бета-адреноблокаторами приводит к усилению вазоконстрикции.
Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов при их совместном приеме.
Снижает эффективность гепарина.
Одновременное использование с тролеандомицином, с другими макролидами, бета-адреноблокаторами приводит к усилению вазоконстрикции.
Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов при их совместном приеме.
Снижает эффективность гепарина.
Overdose
Симптомы. Тошнота. Рвота. Тахикардия. Зуд кожи. Потеря чувствительности. Боль в конечностях (ишемия). Головокружение. Угнетение дыхания.
Лечение. Промывание желудка раствором сульфата натрия, назначение активированного угля, контроль АД и ЧСС, ингаляция кислорода; при артериоспазме - в/в введение вазодилататоров.
Лечение. Промывание желудка раствором сульфата натрия, назначение активированного угля, контроль АД и ЧСС, ингаляция кислорода; при артериоспазме - в/в введение вазодилататоров.
Special instructions
Больной должен постоянно иметь препарат при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, применение других препаратов (пероральные контрацептивы), продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившейся мигренозной атаки.
Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.
Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Dimenhydrinate.
Гиперчувствительность, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет).Противопоказания Ergotamine.
Гиперчувствительность. беременность. роды (I-II периоды). период лактации. сепсис. заболевания ССС (стенокардия. атеросклероз периферических артерий). почечная и/или печеночная недостаточность. артериальная гипертензия. поздние стадии атеросклероза. прием ГКС. мигрень. сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.Использование препарата Dimenhydrinate при кормлении грудью.
Противопоказано (I триместр беременности) или возможно с особой осторожностью (II-III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Ergotamine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.[[w.Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Dimenhydrinate.
Со стороны нервной системы. Слабость. усталость. нарушение концентрации внимания. головная боль. головокружение. беспокойство. нервозность. сонливость. бессонница (особенно у детей). редко - ослабление ночного и цветового зрения. нарушение аккомодации.Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральный дистресс.
Со стороны респираторной системы. Сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение АД, тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, редко - медикаментозный дерматит.
Прочие. Развитие лекарственной зависимости (при длительном применении), редко - дизурия.