Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D07XA Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- M71.1 Other infective bursitis
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M60.0 Infective myositis
- L40.1 Generalized pustular psoriasis
- L40.3 Pustulosis palmaris et plantaris
- L40.0 Psoriasis vulgaris
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L30.3 Infective dermatitis
- L29 Pruritus
- L27 Dermatitis due to substances taken internally
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- B02 Zoster [herpes zoster]
- B00.1 Herpesviral vesicular dermatitis
- B00.0 Eczema herpeticum
- T78.4 Allergy, unspecified
- W57 Bitten or stung by nonvenomous insect and other nonvenomous arthropods
Composition
1 г мази содержит 2,5 мг гидрокортизона в водно-масляной эмульсии и 166,7 мг водной суспензии культуры инактивированных бактерий, состоящей из частиц клеток и продуктов обмена 150 млн бактерий золотистого стафилококка, 15 млн бактерий фекального энтерококка, 15 млн бактерий синегнойной палочки и 150 млн бактерий кишечной палочки; в тубах по 25 г, в коробке 1 туба.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее, противовоспалительное, противозудное.
Формирует специфический и стимулирует неспецифический иммунитет.
Иммуномодулирующее, противовоспалительное, противозудное.
Формирует специфический и стимулирует неспецифический иммунитет.
Pharmacodynamics
Усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, выработку иммуноглобулинов A, G и повышает иммунный ответ; стимулирует механизмы естественной защиты и снижает восприимчивость пораженных тканей к инфекции. Ингибирует стимулированное высвобождение гистамина тучными клетками и базофильными гранулоцитами, освобождение лизосомальных ферментов, миграцию воспалительных клеток, синтез ПГ медиаторов воспаления, снижает сосудистую проницаемость, воспалительный отек, реактивность соединительной ткани в зоне воспаления, ускоряет заживление ран. Противоаллергический и иммунодепрессивный эффекты проявляются в снижении синтеза лейкотриенов, угнетении функции Т-лимфоцитов, хемотаксиса моноцитов.
Indications for use
Экзема - острая и подострая. Дисгидротическая (сопровождающаяся зудом). Себорейная. Микробная. Наружного слухового прохода. Носовых ходов. У детей грудного возраста. Ладоней. Вызванная трещинами. Мозолями. Экземоподобные высыпания (инфицированные или вызванные приемом лекарственных препаратов). Острые мокнущие инфекционно-воспалительные заболевания кожи (дерматиты). Укусы насекомых. Псориаз (вульгарный. С экзематизацией. Экземоподобный). Ожоги кожи. Профилактика вторичного нагноения при герпетиформных заболеваниях (герпес губ, опоясывающий лишай).
Contraindications
Гиперчувствительность. Ветряная оспа. Грибковые заболевания. Воспалительные заболевания кожи лица. Рожа (раневой этиологии). Специфические поражения кожи (в тч туберкулез. Сифилис. Гонорея) в области аппликации.
Method of drug use and dosage
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза в день; при необходимости дополняют наложением повязки. После каждого очищения кожных покровов необходимо повторное применение мази. При острых мокнущих заболеваниях кожи, в тч инфицированных - после предшествующего нанесения рекомендуют 2 раза в день накладывать марлевые повязки, смоченные дистиллированной (кипяченой) водой. При псориазе возможно использование защитных («глухих») повязок.
Side effects
Атрофия участков кожи, телеангиоэктазии, стрии, стероидные акне, воспалительные заболевания кожи лица (в тч дерматит вокруг рта), повышение роста волос на коже (при длительном применении в высокой дозе); аллергические реакции; глюкокортикоидные системные эффекты (при длительном применении, в высоких дозах, на обширной поверхности).
Interaction
Усиливает действие, в тч побочные эффекты, кортикостероидов.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hydrocortisone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая форма). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активный и латентный туберкулез. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период. острый психоз. тяжелые формы артериальной гипертонии. декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. дивертикулит. недавнее наложение кишечных анастомозов. пептическая язва. остеопороз. myastenia gravis. болезнь Иценко-Кушинга. тромбофилические состояния. почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Для внутрисуставного и периартикулярного применения. Предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. нарушение целостности кожных покровов (язвы. раны). розацеа. вульгарные угри. периоральный дерматит. поствакцинальный период. беременность. грудное вскармливание.
Для глазной мази. Гнойные. вирусные. туберкулезные и грибковые заболевания глаз. трахома. первичная глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. период вакцинации. беременность. грудное вскармливание.
Использование препарата Hydrocortisone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании наружных форм гидрокортизона не следует наносить препарат на кожу молочной железы.
Side effects of the components
Побочные эффекты Hydrocortisone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоэмболия. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит. гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей. разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение/снижение аппетита. после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ. АСТ и ЩФ в сыворотке крови. обычно эти изменения незначительны. не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов. Атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). вертиго. головная боль. недомогание. психические нарушения. формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. синдром отмены. реакции в месте введения - жжение. онемение. боль. парестезия и инфицирование. гипер- или гипопигментация. образование рубцов. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу. Раздражение. жжение. сухость кожи. местные аллергические реакции. в тч гиперемия. отечность. зуд. при длительном применении. особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи - системные побочные эффекты. стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют). при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Глазная мазь. Аллергические реакции. жжение. инъецированность склер. повышение внутриглазного давления. экзофтальм. при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы. при длительном применении - возможно развитие стероидной глаукомы. частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты. присоединение вторичной инфекции.