Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A02AD01 Простые сочетания солей.
Used in the treatment of
- R12 Heartburn
- K44 Diaphragmatic hernia
- K31.8.2* Hyperacidity of gastric juice
- K30 Functional dyspepsia
- K29.6.1* Hyperacid gastritis
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K21 Gastro-oesophageal reflux disease
- Y57.9 Adverse effects in therapeutic use, drug or medicament, unspecified
- Z72.0 Tobacco use
- Z72.1 Alcohol use
- Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
Composition
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
| магния гидроксид | 300 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол (Е421) - 120 мг; сорбитол (Е420) - 50 мг; лактозы моногидрат - 30 мг; крахмал кукурузный - 75,8 мг; натрия цикламат - 7 мг; натрия сахаринат - 0,2 мг; тальк - 28 мг; магния стеарат - 6 мг; ароматизатор мяты перечной - 3 мг |
| Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые) | |
| 450 мг | |
| 300 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111,5/112 мг; маннитол - 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный - 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный - 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) - 50/50 мг; аспартам - 2,5/2 мг; магния стеарат - 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) - 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) - 4 мг |
Description of the dosage form
Таблетки для рассасывания. Круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). Круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.
Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). Круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.
Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антацидное.
Антацидное.
Pharmacodynamics
Препарат Гастал - комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3-5). Одна таблетка Гастала нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.
Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3-5). Одна таблетка Гастала нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.
Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.
Pharmacokinetics
Препарат Гастал не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.
Indications for use
Таблетки для рассасывания.
Диспепсические явления. Такие как дискомфорт или боль в эпигастрии. Изжога. Кислая отрыжка после погрешностей в диете. Избыточного употребления этанола. Кофе. Никотина;
Диспепсические явления. Такие как дискомфорт или боль в эпигастрии. Изжога. Кислая отрыжка (и их профилактика). Возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС. ГКС);
Состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые).
Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в тч сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.
Диспепсические явления. Такие как дискомфорт или боль в эпигастрии. Изжога. Кислая отрыжка после погрешностей в диете. Избыточного употребления этанола. Кофе. Никотина;
Диспепсические явления. Такие как дискомфорт или боль в эпигастрии. Изжога. Кислая отрыжка (и их профилактика). Возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС. ГКС);
Состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые).
Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в тч сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.
Contraindications
Общие для всех лекарственных форм:
Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
Тяжелая почечная недостаточность;
Детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность.
Для таблеток для рассасывания дополнительно.
Болезнь Альцгеймера;
Гипофосфатемия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.
Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно.
С осторожностью. Детский возраст старше 6 лет.
Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
Тяжелая почечная недостаточность;
Детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность.
Для таблеток для рассасывания дополнительно.
Болезнь Альцгеймера;
Гипофосфатемия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.
Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно.
С осторожностью. Детский возраст старше 6 лет.
Use during pregnancy and lactation
Препарат Гастал не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Method of drug use and dosage
Внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1-2 табл. 4-6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема - не более 2 нед.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема - не более 2 нед.
Для таблеток для рассасывания дополнительно:
Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема - не более 2 нед.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1-2 табл. 4-6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема - не более 2 нед.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема - не более 2 нед.
Для таблеток для рассасывания дополнительно:
Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема - не более 2 нед.
Side effects
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.
Interaction
Общие для всех лекарственных форм:
Препарат Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, β-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал.
Для таблеток для рассасывания дополнительно.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.
Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в тч ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в тч дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.
Препарат Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, β-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал.
Для таблеток для рассасывания дополнительно.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.
Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в тч ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в тч дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.
Overdose
Общие для всех лекарственных форм.
Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).
Лечение. Симптоматическая терапия.
Для таблеток для рассасывания дополнительно.
Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов. Содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии. Гипокальциемии. Гиперкальциурии. Остеомаляции. Остеопороза. Гипермагниемии. Гипералюминиемии. Энцефалопатии. Нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).
Лечение. Симптоматическая терапия.
Для таблеток для рассасывания дополнительно.
Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов. Содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии. Гипокальциемии. Гиперкальциурии. Остеомаляции. Остеопороза. Гипермагниемии. Гипералюминиемии. Энцефалопатии. Нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Special instructions
Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Aluminium hydroxide-Magnesium carbonate+Magnesium hydroxide.
Общие для всех лекарственных форм:Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
Тяжелая почечная недостаточность;
Детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность.
Для таблеток для рассасывания дополнительно.
Болезнь Альцгеймера;
Гипофосфатемия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.
Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно.
С осторожностью. Детский возраст старше 6 лет.