|
|
Другие названия и синонимы
Algeldrate+Magnesium hydroxide.Компоненты комплексного вещества
Фармакологическая группа
Латинское название
Algeldratum + Magnesii hydroxydum ( Algeldrati + Magnesii hydroxydi).
Используется в лечении
- R12 Изжога
- R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K85 Острый панкреатит
- K44 Диафрагмальная грыжа
- K30 Диспепсия
- K29.8 Дуоденит
- K29.6.1* Гастрит гиперацидный
- K29.1 Другие острые гастриты
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- K20 Эзофагит
- E83.3.0* Гиперфосфатемия
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- K44.9 Диафрагмальная грыжа без непроходимости или гангрены
- K29.2 Алкогольный гастрит
- Y42 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении гормонов и их синтетических заменителей и антагонистов, не классифицированных в других рубриках
Фармакологическое действие
Адсорбирующее, антацидное, ветрогонное, желчегонное, обволакивающее.
Фармакодинамика
Смесь антацидов длительного (алгелдрат) и быстрого (магния гидроксид) действия. Алгелдрат обладает вяжущими свойствами и может вызвать запор, этот эффект уравновешивается действием магния гидроксида, который, как и другие соли магния, может вызывать диарею. Поэтому побочные реакции со стороны ЖКТ при применении комбинации алгелдрат + магния гидроксид отмечаются редко, что позволяет применять эту комбинацию для проведения длительной терапии.
Всасывание алюминия и магния из антацидов незначительно. Алгелдрат медленно преобразуется в желудке в хлорид алюминия. Некоторое всасывание растворимых солей алюминия происходит в ЖКТ с их выведением с мочой. Абсорбированный магний также выводится с мочой. Алюминийсодержащие антациды не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, поскольку может наблюдаться повышение их концентрации в плазме крови.
Доклинические данные по безопасности ограничены и считаются недостаточными для оценки токсичности применения многократных доз, генотоксического и токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие.
Всасывание алюминия и магния из антацидов незначительно. Алгелдрат медленно преобразуется в желудке в хлорид алюминия. Некоторое всасывание растворимых солей алюминия происходит в ЖКТ с их выведением с мочой. Абсорбированный магний также выводится с мочой. Алюминийсодержащие антациды не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, поскольку может наблюдаться повышение их концентрации в плазме крови.
Доклинические данные по безопасности ограничены и считаются недостаточными для оценки токсичности применения многократных доз, генотоксического и токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие.
Показания к применению
Язвенная болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, изжога; повышенная кислотность желудка (антацидная терапия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; ослабленные пациенты или пациенты с почечной недостаточностью; наличие сильных абдоминальных болей и/или возможная кишечная непроходимость.
Не рекомендуется для детей младше 14 лет.
Не рекомендуется для детей младше 14 лет.
При беременности и кормлении грудью
Данные по применению комбинации алгелдрат + магния гидроксид у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Данные исследований на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности.
Комбинацию алгелдрат + магния гидроксид не рекомендуется принимать в течение I триместра беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивы. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации беременным и кормящим женщинам.
Из-за ограниченной абсорбции у матери, при применении в рекомендованных дозах, комбинация алгелдрат + магния гидроксид считается совместимой с лактацией.
Не ожидается отрицательного воздействия на новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие комбинации алгелдрат + магния гидроксид на организм кормящей женщины незначительно.
Данные о влиянии комбинации алгелдрат + магния гидроксид на фертильность отсутствуют.
Комбинацию алгелдрат + магния гидроксид не рекомендуется принимать в течение I триместра беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивы. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации беременным и кормящим женщинам.
Из-за ограниченной абсорбции у матери, при применении в рекомендованных дозах, комбинация алгелдрат + магния гидроксид считается совместимой с лактацией.
Не ожидается отрицательного воздействия на новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие комбинации алгелдрат + магния гидроксид на организм кормящей женщины незначительно.
Данные о влиянии комбинации алгелдрат + магния гидроксид на фертильность отсутствуют.
Побочные эффекты
Частоту возникновения побочных реакций оценивали по шкале СМНМО (Совет международных научно-медицинских организаций. сIOMS - сouncil forInternational Organizations of Medical Sciences) как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - диарея или запор ( см «Меры предосторожности»); частота неизвестна - абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ и питания. Очень редко - гипермагниемия. включая наблюдения после длительного приема магния гидроксида пациентами с нарушением функции почек. частота неизвестна - гипералюминиемия. гипофосфатемия при длительном применении или при применении в высоких дозах. или даже при применении в рекомендованных дозах у пациентов. придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора. что может привести к повышенной резорбции костной ткани. гиперкальциурии. остеомаляции ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - диарея или запор ( см «Меры предосторожности»); частота неизвестна - абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ и питания. Очень редко - гипермагниемия. включая наблюдения после длительного приема магния гидроксида пациентами с нарушением функции почек. частота неизвестна - гипералюминиемия. гипофосфатемия при длительном применении или при применении в высоких дозах. или даже при применении в рекомендованных дозах у пациентов. придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора. что может привести к повышенной резорбции костной ткани. гиперкальциурии. остеомаляции ( см «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Антациды препятствуют всасыванию таких ЛС, как тетрациклины, витамины, ципрофлоксацин, кетоконазол, левотироксин, гидроксихлорохин, хлорохин, хлорпромазин, рифампицин, цефдинир, цефподоксим, розувастатин.
Полистиролсульфонат. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом и магния гидроксидом) и кишечной непроходимости (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом).
Совместное применение алгедрата, входящего в состав комбинации алгелдрат + магния гидроксид, и цитратов может привести к повышению концентрации алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Подщелачивание мочи, являющееся вторичным по отношению к применению магния гидроксида, может изменить выведение некоторых ЛС, наблюдалось повышенное выведение салицилатов.
Полистиролсульфонат. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом и магния гидроксидом) и кишечной непроходимости (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом).
Совместное применение алгедрата, входящего в состав комбинации алгелдрат + магния гидроксид, и цитратов может привести к повышению концентрации алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Подщелачивание мочи, являющееся вторичным по отношению к применению магния гидроксида, может изменить выведение некоторых ЛС, наблюдалось повышенное выведение салицилатов.
Передозировка
|
|
Сообщалось о таких симптомах острой передозировки комбинации алюминия гидроксида и солей магния, как диарея, абдоминальная боль, рвота.
Высокие дозы этого комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов из группы риска ( см «Меры предосторожности»).
Лечение. Алюминий и магний выводятся с мочой, лечение острой передозировки заключается во в/в введении кальция глюконата, регидратации и форсированном диурезе. При почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Способ применения и дозы
Перорально, через 20 мин - 1 ч после приема пищи и перед сном или по мере необходимости. При необходимости комбинацию алгелдрат + магния гидроксид можно запивать водой или молоком.
Меры предосторожности применения
Алгелдрат может вызвать запор, а передозировка солей магния - гипомоторику кишечника; большие дозы комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов с повышенным риском, например с почечной недостаточностью или пожилого возраста.
Алгелдрат плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системные эффекты встречаются редко. Однако применение высоких доз или длительное применение, или даже применение рекомендованных доз у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, может привести к истощению фосфатов (из-за связывания алюминия фосфата), что сопровождается повышенной резорбцией костей и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения или у пациентов с риском истощения фосфатов рекомендуется консультация врача.
Концентрация алюминия и магния в плазме крови повышается у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов длительное воздействие высоких доз комбинации алгелдрат + магния гидроксид может привести к развитию деменции, микроцитарной анемии.
Применение алгелдрата может быть небезопасно для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не установлено.
Алгелдрат плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системные эффекты встречаются редко. Однако применение высоких доз или длительное применение, или даже применение рекомендованных доз у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, может привести к истощению фосфатов (из-за связывания алюминия фосфата), что сопровождается повышенной резорбцией костей и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения или у пациентов с риском истощения фосфатов рекомендуется консультация врача.
Концентрация алюминия и магния в плазме крови повышается у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов длительное воздействие высоких доз комбинации алгелдрат + магния гидроксид может привести к развитию деменции, микроцитарной анемии.
Применение алгелдрата может быть небезопасно для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не установлено.
Список литературы
Product label, 2021.
Входит в состав
- 155₽ Маалокс мини (7 фирм)
- 141-212₽ Аджифлюкс (Agio Pharmaceuticals )
- 134-247₽ Гастрацид (5 фирм)
- 227-310₽ Алмагель (2 фирмы)
- 271₽ Мальвацид
- 33-777₽ Маалокс (8 фирм)
- 367-652₽ Би-Коден (ФармВИЛАР НПО )
- — Алгелдрат+Магния гидроксид (4 фирмы)
- — Алгемаг (Ивановская фармацевтическая фабрика )
- — Алмол
- — Альмаксицид (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )
- — Алюмаг (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. )
- — Анацид форте
- — Астрамаг (ИРИС ООО )
- — Гастал Ликво
- — Гастрасан А (ЮжФарм ООО )
- — Гастрасан ЮжФарм (ЮжФарм ООО )
- — Магаплон
- — Малгидрат (AVVA Pharmaceuticals Ltd )
- — Нейтралакс
- — Риволокс