|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A02AD01 Простые сочетания солей.
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской, белого или почти белого цвета.
Таблетки для рассасывания, 450 мг + 300 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30, 60 или 90 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку или 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской, белого или почти белого цвета.
Таблетки для рассасывания, 450 мг + 300 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30, 60 или 90 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Одну банку или 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель - 450,0 мг;
Магния гидроксид - 300,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Маннитол - 120,0 мг;
Крахмал кукурузный - 75,8 мг;
Сорбитол - 50,0 мг;
Лактозы моногидрат - 30,0 мг;
Тальк - 28,0 мг;
Натрия цикламат - 7,0 мг;
Магния стеарат - 6,0 мг;
Ароматизатор мятный - 3,0 мг; натрия сахаринат - 0,2 мг.
Действующие вещества.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель - 450,0 мг;
Магния гидроксид - 300,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Маннитол - 120,0 мг;
Крахмал кукурузный - 75,8 мг;
Сорбитол - 50,0 мг;
Лактозы моногидрат - 30,0 мг;
Тальк - 28,0 мг;
Натрия цикламат - 7,0 мг;
Магния стеарат - 6,0 мг;
Ароматизатор мятный - 3,0 мг; натрия сахаринат - 0,2 мг.
Фармакокинетика
Препарат Гастрасан Адванс не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.
Фармакодинамика
Препарат Гастрасан Адванс - комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 5). Одна таблетка Гастрасан Адванс нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Препарат Гастрасан Адванс подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 5). Одна таблетка Гастрасан Адванс нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Препарат Гастрасан Адванс подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.
Показания к применению
-.
Диспепсические явления. Такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии. Изжога. Кислая отрыжка после погрешностей в диете. Избыточного употребления алкоголя. Кофе. Никотина.
-.
Диспепсические явления. Такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии. Изжога. Кислая отрыжка (и их профилактика). Возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды );
-.
Состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Диспепсические явления. Такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии. Изжога. Кислая отрыжка после погрешностей в диете. Избыточного употребления алкоголя. Кофе. Никотина.
-.
Диспепсические явления. Такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии. Изжога. Кислая отрыжка (и их профилактика). Возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды );
-.
Состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Противопоказания
|
|
Тяжелая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью.
При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.
При беременности и кормлении грудью
Препарат Гастрасан Адванс не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг.
По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель.
Пациенты с ХПН.
Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг.
По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель.
Пациенты с ХПН.
Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить, исходя из доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко.
- аллергические реакции.
Нарушения обмена веществ и питания.
Очень редко.
- гипермагниемия. Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна.
- боль в области живота.
Редко. Тошнота, диарея, запор.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко.
- аллергические реакции.
Нарушения обмена веществ и питания.
Очень редко.
- гипермагниемия. Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна.
- боль в области живота.
Редко. Тошнота, диарея, запор.
Взаимодействие
Препарат Гастрасан Адванс при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета- адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастрасан Адванс.
С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастрасан Адванс с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастрасан Адванс.
С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастрасан Адванс с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.
Передозировка
Симптомы.
Симптомы острой передозировки не описаны.
При длительном применении высоких доз препаратов. Содержащих алюминий и магний. Возможно развитие гипофосфатемии. Гипокальциемии. Гиперкальциурии. Остеомаляции. Остеопороза. Гипермагниемии. Гипералюминиемии. Энцефалопатии. Нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью - жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.
Лечение.
Симптоматическая терапия.
Симптомы острой передозировки не описаны.
При длительном применении высоких доз препаратов. Содержащих алюминий и магний. Возможно развитие гипофосфатемии. Гипокальциемии. Гиперкальциурии. Остеомаляции. Остеопороза. Гипермагниемии. Гипералюминиемии. Энцефалопатии. Нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью - жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.
Лечение.
Симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии, особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Гастрасан Адванс.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата Гастрасан Адванс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии, особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Гастрасан Адванс.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата Гастрасан Адванс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Aluminium hydroxide-Magnesium carbonate+Magnesium hydroxide).
Список кодов МКБ-10.
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K29.6.1* Гастрит гиперацидный.
• K30 Диспепсия.
• K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока.
• K44 Диафрагмальная грыжа.
• R12 Изжога.
• Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные.
• Z72.0 Употребление табака.
• Z72.1 Употребление алкоголя.
• Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании.
Список кодов МКБ-10.
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K29.6.1* Гастрит гиперацидный.
• K30 Диспепсия.
• K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока.
• K44 Диафрагмальная грыжа.
• R12 Изжога.
• Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные.
• Z72.0 Употребление табака.
• Z72.1 Употребление алкоголя.
• Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании.
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Aluminium hydroxide-Magnesium carbonate+Magnesium hydroxide.
Общие для всех лекарственных форм:Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
Тяжелая почечная недостаточность;
Детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность.
Для таблеток для рассасывания дополнительно.
Болезнь Альцгеймера;
Гипофосфатемия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.
Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно.
С осторожностью. Детский возраст старше 6 лет.
Противопоказания Magnesium hydroxide.
Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 лет, для таблеток - до 6 лет).Противопоказания Magnesium carbonate.
Фенилкетонурия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Aluminium hydroxide-Magnesium carbonate+Magnesium hydroxide.
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.Побочные эффекты Magnesium hydroxide.
Угнетение ЦНС (если по каким-либо причинам имела место абсорбция магния), аллергические реакции.Побочные эффекты Aluminium hydroxide.
Запор (при длительном применении).Побочные эффекты Magnesium carbonate.
Диспепсия, диарея.Год актуализации информации
Особые отметки: