Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05BA01 Аминокислоты.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.9 Injury, unspecified
- K90 Intestinal malabsorption
- K85 Acute pancreatitis
- K63.9 Disease of intestine, unspecified
- K63.2 Fistula of intestine
- E86 Volume depletion
- E61.7 Deficiency of multiple nutrient elements
- E46 Unspecified protein-energy malnutrition
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.
Раствор для инфузий. По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки гидролитического стекла класса II , соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.
По 1 бутылке по 250 мл, 500 мл или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Для стационаров.
По 10 бутылок по 250 мл или по 500 мл, по 6 бутылок по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.
Раствор для инфузий. По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки гидролитического стекла класса II , соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.
По 1 бутылке по 250 мл, 500 мл или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Для стационаров.
По 10 бутылок по 250 мл или по 500 мл, по 6 бутылок по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Composition
1000 мл раствора содержат:
| Действующие вещества: | |
| Изолейцин | 5,000 г |
| Лейцин | 8,900 г |
| Лизина гидрохлорид | 8,560 г |
| (соответствует лизину) | 6,850 г |
| Метионин | 4,400 г |
| Фенилаланин | 4,700 г |
| Треонин | 4,200 г |
| Триптофан | 1,600 г |
| Валин | 6,200 г |
| Аргинин | 11,500 г |
| Гистидин | 3,000 г |
| Аланин | 10,500 г |
| Глицин | 12,000 г |
| Аспарагиновая кислота | 5,600 г |
| Глутаминовая кислота | 7,200 г |
| Пролин | 5,500 г |
| Серин | 2,300 г |
| Тирозин | 0,400 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 2,858 г |
| Натрия гидроксид | 0,360 г |
| Калия ацетат | 2,453 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,508 г |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 3,581 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Ацетилцистеин | 0,200 г |
| Лимонной кислоты моногидрат | 0,210-0,420 г |
| Вода для инъекций | До 1000 мл |
| Концентрация электролитов: | |
| Натрий | 50 ммоль/л |
| Калий | 25 ммоль/л |
| Магний | 2,5 ммоль/л |
| Хлориды | 52 ммоль/л |
| Ацетаты | 46 ммоль/л |
| Фосфаты | 10 ммоль/л |
| Цитраты | 2,0 ммоль/л |
Characteristics of the substance
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л.
PH от 5,7 до 6,3.
Содержание аминокислот 100 г/л.
Общий азот 15,8 г/л.
Энергетическая ценность 1675 кДж/л (400 ккал/л).
Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л.
PH от 5,7 до 6,3.
Содержание аминокислот 100 г/л.
Общий азот 15,8 г/л.
Энергетическая ценность 1675 кДж/л (400 ккал/л).
Pharmacokinetics
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.
Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100 %.
В Аминоплазмале Б. Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100 %.
В Аминоплазмале Б. Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Pharmacodynamics
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Indications for use
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
• Травмы средней и тяжелой степени. Политравма. Ожоги. Перитонит. Сепсис. Полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
• Состояния после обширных оперативных вмешательств;
• Воспалительные заболевания кишечника (в тч болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
• Нарушения питания различного генеза (кахексия).
• Травмы средней и тяжелой степени. Политравма. Ожоги. Перитонит. Сепсис. Полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
• Состояния после обширных оперативных вмешательств;
• Воспалительные заболевания кишечника (в тч болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
• Нарушения питания различного генеза (кахексия).
Contraindications
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
• Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
• Выраженная гипоксия;
• Выраженный метаболический ацидоз;
• Прогрессирующая печеночная недостаточность;
• Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
• Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
• Детский возраст до 2 лет;
• Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация).
С осторожностью.
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
• Почечной или печеночной недостаточности,.
• Повышенной осмолярности плазмы,.
• Гипотонической дегидратации,.
А также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
• Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
• Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
• Выраженная гипоксия;
• Выраженный метаболический ацидоз;
• Прогрессирующая печеночная недостаточность;
• Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
• Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
• Детский возраст до 2 лет;
• Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация).
С осторожностью.
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
• Почечной или печеночной недостаточности,.
• Повышенной осмолярности плазмы,.
• Гипотонической дегидратации,.
А также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
Use during pregnancy and lactation
В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Method of drug use and dosage
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в периферические и центральные вены.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.
Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Взрослым и детям с 14 лет.
Средняя суточная доза.
10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза.
20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения.
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Детям.
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения.
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.
Продолжительность применения.
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.
Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Взрослым и детям с 14 лет.
Средняя суточная доза.
10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза.
20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения.
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Детям.
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения.
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.
Продолжительность применения.
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Side effects
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000, <1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.
Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000, <1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.
Interaction
Лекарственные взаимодействия не известны.
Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.
Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.
Overdose
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Special instructions
Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также витаминами и микроэлементами.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.
Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.
В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.
Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25°С и легком встряхивании.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.
Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.
В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.
Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25°С и легком встряхивании.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Multivitamins+Other medicines.
Гиперчувствительность;Гипервитаминоз А и D;
Дети до 3 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Side effects of the components
Побочные эффекты Multivitamins+Other medicines.
Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного препарата.Year of updating the information
Особые отметки: