Active ingredients
- Ibuprofen (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AE01 Ибупрофен.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R50.9 Fever, unstable
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M54.5 Low back pain
- M35.3 Polymyalgia rheumatica
- K08.8.0* Dental pain
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G43 Migraine
Composition
Капсулы | 1 капс. |
ибупрофен | 200 мг |
вспомогательные вещества: макрогол 600; альфа-токоферола сукцинат (витамин Е); повидон К17 | |
капсула желатиновая: желатин; мальтитол жидкий; сорбитола 76% раствор; краситель пунцовый (Понсо 4R); опакод NS-78-18011(титана диоксид, пропиленгликоль, гипромеллоза, изопропанол, вода очищенная) |
В блистере 4 или 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Description of the dosage form
Твердые желатиновые полупрозрачные капсулы овальной формы красного цвета с надписью белого цвета - «NUROFEN», содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до слегка розового цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Characteristics of the substance
Относится к НПВС.
Pharmacodynamics
Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза ПГ - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Pharmacokinetics
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно превращается в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Связывание с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в полости суставов, задерживается в синовиальной ткани и создает в ней концентрации бóльшие, чем в плазме. Т1/2 из плазмы - 2 Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Indications for use
Головная и зубная боль;
Мигрень;
Болезненные менструации;
Невралгия;
Боль в спине, мышечные, ревматические и другие виды боли;
Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Мигрень;
Болезненные менструации;
Невралгия;
Боль в спине, мышечные, ревматические и другие виды боли;
Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в тч анамнестические данные о приступе бронхообструкции. Ринита. Крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС). Полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит. Крапивница. Полипы слизистой носа. Бронхиальная астма);
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Выраженная почечная недостаточность;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Беременность;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Пожилой возраст. Сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. ИБС. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Цирроз печени с портальной гипертензией. Печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина - <60 мл/мин). Нефротический синдром. Гипербилирубинемия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Гастрит. Энтерит. Колит. Наличие инфекции H. pylori, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, тяжелые соматические заболевания;
Курение, частое употребление алкоголя,.
Длительное использование НПВС. Одновременный прием пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина).
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в тч анамнестические данные о приступе бронхообструкции. Ринита. Крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС). Полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит. Крапивница. Полипы слизистой носа. Бронхиальная астма);
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Выраженная почечная недостаточность;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Беременность;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Пожилой возраст. Сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. ИБС. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Цирроз печени с портальной гипертензией. Печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина - <60 мл/мин). Нефротический синдром. Гипербилирубинемия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Гастрит. Энтерит. Колит. Наличие инфекции H. pylori, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, тяжелые соматические заболевания;
Курение, частое употребление алкоголя,.
Длительное использование НПВС. Одновременный прием пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности, с осторожностью - при грудном вскармливании.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет - по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта дозу увеличивают до 400 мг (2 капс. 3 раза в сутки, но не более 6 капс. в течение 24 Максимальная суточная доза - 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12-17 лет - 1000 мг.
Если симптомы сохраняются в течение 2-3 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если симптомы сохраняются в течение 2-3 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Side effects
При применении препарата в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление симптомов.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы. Гепатит.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств. Нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще.
- у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (обычно - эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения. Анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие. Усиление потоотделения.
Лабораторные показатели. Увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в сыворотке; уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или гемоглобина; увеличение сывороточной концентрации креатинина, активности печеночных трансаминаз.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы. Гепатит.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств. Нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще.
- у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (обычно - эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения. Анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие. Усиление потоотделения.
Лабораторные показатели. Увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в сыворотке; уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или гемоглобина; увеличение сывороточной концентрации креатинина, активности печеночных трансаминаз.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Interaction
Не рекомендуется одновременный прием таблеток Нурофена Ультракап с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных кровотечений ЖКТ.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота - усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксилированных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую.
- фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола.
Усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин усиливает анальгетический эффект.
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных кровотечений ЖКТ.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота - усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксилированных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую.
- фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола.
Усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин усиливает анальгетический эффект.
Overdose
Симптомы. Боль в животе. Тошнота. Рвота. Заторможенность. Сонливость. Депрессия. Головная боль. Шум в ушах. Метаболический ацидоз. Кома. Острая почечная недостаточность. Понижение АД. Брадикардия. Тахикардия. Фибрилляция предсердий. Остановка дыхания.
Лечение. Промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), назначение активированного угля, щелочного питья, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Лечение. Промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), назначение активированного угля, щелочного питья, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Special instructions
Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Side effects of the components
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.