Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05AF01 Флупентиксол.
Used in the treatment of
- R53 Malaise and fatigue
- R46.4 Slowness and poor responsiveness
- R45.7 State of emotional shock and stress, unspecified
- R45.3 Demoralization and apathy
- R44.3 Hallucinations, unspecified
- F70-F79 Mental retardation
- F48 Other neurotic disorders
- F41.2 Mixed anxiety and depressive disorder
- F41 Other anxiety disorders
- F32 Depressive episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F22 Persistent delusional disorders
- F20 Schizophrenia
Composition
1 таблетка содержит флупентиксола гидрохлорида 0,5, 1 или 5 мг; во флаконе пластиковом 50 или 100 шт. соответственно.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, анксиолитическое, седативное.
Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, анксиолитическое, седативное.
Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Indications for use
Средние дозы (3 мг и более). Психотические состояния с преобладанием галлюцинаций. Параноидального бреда. Нарушений мышления. Сопровождающиеся апатией. Анергией. Аутизмом.
Малые дозы (до 3 мг). Депрессии легкой и средней тяжести. Сопровождающиеся тревогой. Астенией. Отсутствием инициативы. Хронические невротические расстройства с тревогой. Депрессией. Апатией. Психосоматические нарушения с астеническими проявлениями. Острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения (без необходимости седативного эффекта. При подозрении на злоупотребление транквилизаторами).
Малые дозы (до 3 мг). Депрессии легкой и средней тяжести. Сопровождающиеся тревогой. Астенией. Отсутствием инициативы. Хронические невротические расстройства с тревогой. Депрессией. Апатией. Психосоматические нарушения с астеническими проявлениями. Острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения (без необходимости седативного эффекта. При подозрении на злоупотребление транквилизаторами).
Contraindications
Острое отравление алкоголем. Барбитуратами. Опиатами. Коматозные состояния. Возбуждение. Гиперактивность.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Для лечения психозов: дозы (3 мг и более) подбираются индивидуально, в зависимости от состояния больного; начинают обычно с небольших доз, затем быстро повышают дозировку до достижения оптимального эффекта; рекомендуемая начальная суточная доза - 5-15 мг в 2-3 приема, при необходимости дозу увеличивают до 40 мг/сут; для поддерживающей терапии - по 5-20 мг/сут (можно утром, однократно).
Для лечения пограничных состояний. Дозы до 3 мг - вначале 1 мг 1 раз утром или по 0,5 мг 2 раза в день ежедневно; через 1 нед дозу можно увеличить (при необходимости) до 2 мг/сут; ежедневную дозу более 2 мг (до 3 мг) делят на несколько приемов; если эффект от максимальной дозы (3 мг в день) отсутствует в течение 1 нед, препарат отменяют.
Для лечения пограничных состояний. Дозы до 3 мг - вначале 1 мг 1 раз утром или по 0,5 мг 2 раза в день ежедневно; через 1 нед дозу можно увеличить (при необходимости) до 2 мг/сут; ежедневную дозу более 2 мг (до 3 мг) делят на несколько приемов; если эффект от максимальной дозы (3 мг в день) отсутствует в течение 1 нед, препарат отменяют.
Side effects
Возможны экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия, бессонница или сонливость, злокачественный нейролептический синдром, изменения печеночных проб.
Interaction
Усиливает (в высоких дозах) эффект алкоголя, барбитуратов средств, угнетающих ЦНС, снижает - леводопы адренергических веществ. Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.
Application precautions
С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хроническом гепатите, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем или механизмами (особенно в начале лечения). При предварительном лечении нейролептиками или транквилизаторами (с седативным действием) их прием следует прекращать постепенно. При длительной терапии, особенно большими дозами, необходим тщательный контроль за состоянием пациентов.
Storage conditions
Таблетки 5 мг флакон (флакончик) полиэтиленовый. При температуре не выше 25 °C.
Таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг контейнер пластиковый - При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг контейнер пластиковый - При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Таблетки 5 мг флакон (флакончик) полиэтиленовый - 5 лет.
Таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг контейнер пластиковый - 1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг контейнер пластиковый - 1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Flupentixol.
Гиперчувствительность. острая интоксикация алкоголем и другими средствами. угнетающими ЦНС (барбитураты. опиоидные анальгетики). кома. злокачественный нейролептический синдром. центральная гипертермия в анамнезе. состояние возбуждения и гиперактивности. патологические изменения крови. угнетение костного мозга. коллапс. феохромоцитома. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Flupentixol.
Со стороны ЦНС и органов чувств. При дозе менее 3 мг/сут - инсомния. сонливость. беспокойство. экстрапирамидные расстройства (менее 5%). при более высоких дозах - экстрапирамидные расстройства (акатизия - 18%. паркинсонизм - 8%. тремор - 7% (для депо-форм - 16%). гипокинезия - 5%). инсомния - 9%. усталость - 5%. депрессия - 4% (для депо-форм). беспокойство - 3%. парез аккомодации - 3%. сонливость. головокружение - 2%. кроме этого - дискинезия поздняя и ранняя. провокация эпилептиформных припадков. приступы глаукомы. дистонические реакции (особенно у детей и людей молодого возраста). поздняя дистония. дискинезия. вызванная отменой препарата. отложение светонепроницаемых субстанций в хрусталике и роговице. ретинопатия. набухание слизистой оболочки носа. в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия. мышечная ригидность. нарушение сознания. вегето-сосудистая дистония - лабильность АД. тахикардия. усиление потоотделения) с возможным летальным исходом.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия - 1,5% (при дозе выше 40 мг/сут). нарушение кроветворения (агранулоцитоз ) - менее 1%. тромбоз - менее 0,1%. нарушение проводимости сердца. тахикардия. ортостатические нарушения регуляции кровообращения.
Со стороны органов ЖКТ. Гиперсаливация (4%). тошнота (2%). сухость во рту (2%). запор (2%). диарея (1%). паралитическая кишечная непроходимость. холестаз. в отдельных случаях - желтуха. преходящие изменения печеночных проб.
Со стороны мочеполовой системы. Задержка мочеиспускания, нарушение менструального цикла, сексуальные расстройства (снижение половой потенции).
Со стороны кожных покровов. Изменение окраски кожи (чаще у женщин, при длительной терапии в высоких дозах), токсические и аллергические кожные реакции, фотосенсибилизация.
Прочие. Увеличение массы тела, повышение аппетита, снижение потоотделения, увеличение молочных желез (у женщин и мужчин), необычная секреция молока.