
Active ingredients
- Rimantadine (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J05AC02 Римантадин.
Used in the treatment
Composition
1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг; в упаковке 20 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Противовирусное.
Indications for use
Грипп (ранние стадии), профилактика клещевого энцефалита.
Contraindications
Гепатит, нефрит, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, беременность.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, в 1-е сутки - по 100 мг 3 раза (или 300 мг однократно), во 2-й и 3-й день - по 100 мг 2 раза, в 4-й день - 100 мг 1 раз; детям от 7 до 10 лет - по 50 мг 2 раза в день, от 11 до 14 лет - 3 раза в день. Курс - 5 дней. В качестве профилактического средства - по 50 мг 1 раз в день в течение 10-15 дней. После укуса энцефалитного клеща - 100 мг 2 раза в день в течение ближайших 72.
Side effects
Гастралгия, аллергические реакции.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Rimantadine.
Гиперчувствительность к ЛС класса адамантана, включая римантадин и амантадин.Side effects of the components
Побочные эффекты Rimantadine.
У 1027 пациентов, получавших римантадин в контролируемых клинических исследованиях в рекомендуемой дозе 200 мг/сут, наиболее часто сообщалось о побочных реакциях со стороны ЖКТ и нервной системы. Побочные реакции, о которых сообщалось с частотой >1% (1-3%) при применении римантадина в рекомендуемой дозе в контролируемых клинических исследованиях, приведены в таблице 1.Таблица 1.
Побочная реакция | Частота, % | |
Римантадин (n=10127) | Контроль (n=986) | |
Со стороны нервной системы | ||
Бессонница | 2,1 | 0,9 |
Головокружение | 1,9 | 1,1 |
Головная боль | 1,4 | 1,3 |
Нервозность | 1,3 | 0,6 |
Повышенная утомляемость | 1 | 0,9 |
Со стороны ЖКТ | ||
Тошнота | 2,8 | 1,6 |
Рвота | 1,7 | 0,6 |
Анорексия | 1,6 | 0,8 |
Сухость во рту | 1,5 | 0,6 |
Боль в животе | 1,4 | 0,8 |
Со стороны организма в целом | ||
Астения | 1,4 | 0,5 |
Менее частыми побочными реакциями (от 0,3 до 1%) при применении римантадина в рекомендуемой дозе в контролируемых клинических исследованиях были следующие.
Со стороны ЖКТ. Диарея, диспепсия.
Со стороны ЦНС. Нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, возбуждение, депрессия.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата. Шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы. Одышка.
Дополнительно в контролируемых клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях (частота менее 0,3%).
Со стороны нервной системы. Нарушение походки. эйфория. гиперкинезия. тремор. галлюцинации. спутанность сознания. судороги.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, кашель.
Со стороны ССС. Бледность. сердцебиение. гипертония. нарушение мозгового кровообращения. сердечная недостаточность. отек нижних конечностей. блокада проводящих систем сердца. тахикардия. обморок.
Со стороны репродуктивной системы. Лактация не в послеродовом периоде.
Со стороны органов чувств. Потеря/изменение вкуса, паросмия.
Частота побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ и нервной системы, значительно возрастала в контролируемых исследованиях при применении более высоких, чем рекомендуемые, доз римантадина. В большинстве случаев симптомы быстро исчезали с прекращением лечения. В дополнение к побочным реакциям. перечисленным выше. в дозах. превышающих рекомендуемые. также сообщалось о таких побочных реакциях. как повышенное слезотечение. повышенная частота мочеиспускания. лихорадка. окоченение. возбуждение. запор. повышенное потоотделение. дисфагия. стоматит. гипестезия и боль в глазах.
В шестинедельном профилактическом исследовании с участием 436 здоровых взрослых добровольцев по сравнению применения римантадина и амантадина с плацебо сообщалось о следующих побочных реакциях. возникавших с частотой >1% (таблица 2).
Таблица 2.
Побочная реакция | Частота, % | ||
Римантадин 200 мг/сут (n=145) | Плацебо (n=143) | Амантадин 200 мг/сут (n=148) | |
Со стороны нервной системы | |||
Бессонница | 3,4 | 0,7 | 7 |
Нервозность | 2,1 | 0,7 | 2,8 |
Нарушение концентрации внимания | 2,1 | 1,4 | 2,1 |
Головокружение | 0,7 | 0 | 2,1 |
Депрессия | 0,7 | 0,7 | 3,5 |
Доля пациентов с побочными реакциями | 6,9 | 4,1 | 14,7 |
Доля пациентов, прекративших применение из-за побочных реакций | 6,9 | 3,4 | 14 |